Patrón de frecuencia cardíaca fetal después de anestesia espinal para cesárea programada sin complicaciones
Patrón de frecuencia cardíaca fetal antes, durante y después de la anestesia espinal para una cesárea programada sin complicaciones
La anestesia espinal puede causar bloqueo simpático que disminuye la resistencia vascular periférica y bradicardia y luego hipotensión. La hipotensión materna podría causar una desaceleración inmediata del latido cardíaco del feto (FHB, por sus siglas en inglés) y acidosis posparto. Tanto la hidratación intravenosa como el vasopresor durante la hipotensión podrían prevenir eficazmente la hipotensión materna. Aunque hubo muchos artículos que discutieron sobre la hipotensión materna y la variación de la frecuencia cardíaca fetal durante la analgesia epidural del trabajo de parto, los estudios sobre la variación de FHB durante la anestesia espinal no son muchos. En una literatura de 1960, si la presión arterial materna estaba por debajo de 60-80 mmHg, la desaceleración de FHB podría ocurrir en 5 minutos. En el manejo médico moderno, el cambio de FHB durante y después de la anestesia espinal es un tema interesante. El estudio más relevante fue publicado por NTUH en 2015, que transformó la señal de EKG en un posible cambio de FHB.
La parturienta tendrá un registro de FHB durante 20 minutos el día anterior a la operación. El día de la operación, después de la posición adecuada por parte del personal de anestesia (posición lateral o posición sentada), la anestesia espinal será realizada por el anestesiólogo obstetra y la posición acostada para la posición supina. Antes de que el bebé naciera por cesárea, no se controlará FHB. El objetivo del estudio es la monitorización y el análisis continuos de FHB después de la anestesia espinal durante 5-10 minutos para mejorar el conocimiento de la fisiología fetal y proporcionar información básica para estudios futuros.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
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Contacto:
- Szu-Ling Chang, M.D.
- Número de teléfono: 4101 886-4-23592525
- Correo electrónico: irbtc@vghtc.gov.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad superior a 20 años
- único
- Edad gestacional mayor de 36 semanas
- Cesárea programada en VGHTC
- Elegible para anestesia espinal
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- ASA > 3
- El examen prenatal revela sospecha de enfermedad cardíaca congénita neonatal, insuficiencia cardíaca, arritmia o hidropesía fetal que podría afectar el latido cardíaco fetal.
- Contracción uterina regular, ruptura prematura de membranas o sangrado vaginal antes de la cesárea programada en la clínica prenatal
- Anticipe el parto vaginal inicialmente, pero cambie a C/S por trabajo de parto prolongado, desaceleración de FHB u otra razón
- Los pacientes no pueden tomar una decisión por la barrera del idioma, la condición de educación o la enfermedad psicológica
- Regístrese en otro estudio ya
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Antes de la anestesia espinal
Antes de la raquianestesia con bupivacaína fuerte se administra 12,5 mg.
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Anestesia espinal
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Después de la anestesia espinal
Posterior a la raquianestesia con bupivacaína fuerte se administra 12,5 mg.
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Anestesia espinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la anestesia espinal
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Desaceleración de la frecuencia cardíaca fetal (normal > 100 latidos por minuto)
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5 minutos después de la anestesia espinal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado neonatal
Periodo de tiempo: 1 minuto y 5 minutos después del parto
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Puntuación APGAR_1 minuto, puntuación APGAR_5 minutos (puntuación APGAR: 0-10 puntos)
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1 minuto y 5 minutos después del parto
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Tasa de cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: línea de base (admisión)
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Tasa de ingreso en la UCIN
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línea de base (admisión)
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Análisis de la vena umbilical
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después de la entrega
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Análisis de gases en sangre de la vena umbilical, incluidos pH, O2, CO2, HgB, electrolitos
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dentro de los 5 minutos después de la entrega
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Puntuación del dolor materno
Periodo de tiempo: 0, 8, 24 horas después de la cirugía
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Escala analógica visual (puntuación VAS 0-10)
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0, 8, 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CF22379A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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