- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05776186
예정된 복잡하지 않은 제왕절개를 위한 척추 마취 후 태아 심박수 패턴
예정된 복잡하지 않은 제왕절개를 위한 척추 마취 전, 도중, 후 태아 심박수 패턴
척추마취는 말초혈관저항과 서맥, 저혈압을 감소시키는 교감신경차단을 일으킬 수 있다. 산모의 저혈압은 즉각적인 태아 심장 박동(FHB) 감속 및 산후 산증을 유발할 수 있습니다. 저혈압 중 정맥 수분 공급 또는 승압제는 산모의 저혈압을 효율적으로 예방할 수 있습니다. 경막외 진통 중 산모의 저혈압과 태아 심박수 변화에 대한 논문은 많았으나 척추마취 중 FHB 변화에 대한 연구는 많지 않았다. 1960년의 한 문헌에서는 산모의 혈압이 60-80mmHg 미만이면 5분 안에 FHB 감속이 발생할 수 있습니다. 현대 의료 관리에서 척추 마취 중 및 후 FHB 변화는 흥미로운 주제입니다. 가장 관련성이 높은 연구는 2015년 NTUH에서 발표한 것으로 EKG 신호를 가능한 FHB 변화로 변환했습니다.
분만사는 수술 전날 20분 동안 FHB 기록을 합니다. 수술 당일 마취과의의 적절한 자세(옆자세 또는 앉은 자세) 후 산부인과 마취과 전문의가 척추마취를 시행하고 바로 누운 자세를 취합니다. 제왕절개로 아기를 분만하기 전에는 FHB를 모니터링하지 않습니다. 연구의 목적은 태아 생리학 지식을 향상시키고 향후 연구를 위한 기본 정보를 제공하기 위해 5-10분 동안 척추 마취 후 지속적인 FHB 모니터링 및 분석입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
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연락하다:
- Szu-Ling Chang, M.D.
- 전화번호: 4101 886-4-23592525
- 이메일: irbtc@vghtc.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 하나씩 일어나는 것
- 재태 연령 36주 이상
- VGHTC에서 예정된 제왕 절개
- 척추마취 가능
- 동의를 알리다
제외 기준:
- ASA > 3
- 산전 검사에서 태아 심장 박동에 영향을 줄 수 있는 신생아 선천성 심장병, 심부전, 부정맥 또는 태아수종을 의심하는 것으로 밝혀졌습니다.
- 규칙적인 자궁수축, 양막의 조기파열 또는 산전진료소에서 예정된 C/S 이전의 질출혈
- 처음에는 질식 분만을 예상하지만 진통 연장, FHB 감속 또는 기타 이유로 인해 C/S로 전환
- 환자는 언어장벽, 교육조건, 생리적 질환에 대한 의사결정을 할 수 없습니다.
- 이미 다른 연구에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척추마취 전
무거운 부피바카인으로 척추 마취 전에 12.5mg을 투여합니다.
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척추 마취
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척추 마취 후
무거운 부피바카인으로 척추 마취 후 12.5mg을 투여합니다.
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척추 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 심박 변이
기간: 척추마취 후 5분
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태아 심박수 감속(정상 > 분당 100회)
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척추마취 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 결과
기간: 배달 후 1분 5분
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APGAR 점수_1분, APGAR 점수_5분 (APGAR 점수: 0~10점)
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배달 후 1분 5분
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신생아집중치료율
기간: 기준선(입학)
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NICU 입학률
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기준선(입학)
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제대 정맥 분석
기간: 배송 후 5분이내
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PH, O2, CO2, HgB, 전해질을 포함한 제대 정맥 혈액 가스 분석
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배송 후 5분이내
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산모 통증 점수
기간: 수술 후 0, 8, 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS 점수 0-10)
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수술 후 0, 8, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CF22379A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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