Wzorzec tętna płodu po znieczuleniu rdzeniowym w przypadku zaplanowanego nieskomplikowanego cięcia cesarskiego
Wzorzec tętna płodu przed, w trakcie i po znieczuleniu podpajęczynówkowym w przypadku zaplanowanego nieskomplikowanego cięcia cesarskiego
Znieczulenie podpajęczynówkowe może powodować blokadę współczulną, która zmniejsza obwodowy opór naczyniowy i bradykardię, a następnie niedociśnienie. Niedociśnienie matki może spowodować natychmiastowe zwolnienie czynności serca płodu (FHB) i kwasicę poporodową. Zarówno nawodnienie dożylne, jak i wazopresor podczas niedociśnienia mogą skutecznie zapobiegać niedociśnieniu u matki. Chociaż w wielu artykułach dyskutowano na temat niedociśnienia u matki i zmienności rytmu serca płodu podczas znieczulenia zewnątrzoponowego, badań dotyczących zmienności FHB podczas znieczulenia podpajęczynówkowego jest niewiele. W jednej literaturze z 1960 roku, jeśli ciśnienie krwi matki było niższe niż 60-80 mmHg, spowolnienie FHB mogło nastąpić w ciągu 5 minut. We współczesnym postępowaniu medycznym ciekawym tematem jest zmiana FHB w trakcie i po znieczuleniu podpajęczynówkowym. Najbardziej istotne badanie zostało opublikowane przez NTUH w 2015 r., które przekształciło sygnał EKG w możliwą zmianę FHB.
Rodząca będzie miała zapis FHB przez 20 minut w dniu poprzedzającym operację. W dniu operacji, po odpowiednim ułożeniu przez personel anestezjologiczny (pozycja na boku lub pozycja siedząca), zostanie wykonane znieczulenie podpajęczynówkowe przez anestezjologa położniczego i ułożenie do pozycji leżącej. Przed urodzeniem dziecka przez cesarskie cięcie FHB nie będzie monitorowane. Celem badania jest ciągłe monitorowanie i analiza FHB po znieczuleniu podpajęczynówkowym przez 5-10 minut w celu poszerzenia wiedzy z zakresu fizjologii płodu i dostarczenia podstawowych informacji do przyszłych badań.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Szu-Ling Chang, M.D.
- Numer telefonu: 4101 886-4-23592525
- E-mail: irbtc@vghtc.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 20 lat
- Singel
- Wiek ciążowy powyżej 36 tygodni
- Zaplanowane cięcie cesarskie w VGHTC
- Kwalifikuje się do znieczulenia podpajęczynówkowego
- Poinformuj o zgodzie
Kryteria wyłączenia:
- ASA > 3
- Badanie prenatalne ujawnia podejrzenie wrodzonej wady serca u noworodka, niewydolności serca, arytmii lub obrzęku płodu, które mogą wpływać na czynność serca płodu
- Regularne skurcze macicy, przedwczesne pęknięcie błony śluzowej macicy lub krwawienie z pochwy przed planowanym C/S w poradni prenatalnej
- Początkowo przewiduj poród drogą pochwową, ale zmień na C/S z powodu przedłużającego się porodu, spowolnienia FHB lub z innego powodu
- Pacjenci nie mogą zdecydować się na barierę językową, stan wykształcenia czy chorobę fizjologiczną
- Zarejestruj się już w innym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym podaje się ciężką bupiwakainę w dawce 12,5 mg.
|
Znieczulenie kręgosłupa
|
|
Po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Po znieczuleniu podpajęczynówkowym podaje się ciężką bupiwakainę w dawce 12,5 mg.
|
Znieczulenie kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca płodu
Ramy czasowe: 5 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Zwolnienie tętna płodu (normalne > 100 uderzeń na minutę)
|
5 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik noworodka
Ramy czasowe: 1 minutę i 5 minut po porodzie
|
Wynik APGAR_1 minuta, wynik APGAR_5 minut (punktacja APGAR: 0-10 punktów)
|
1 minutę i 5 minut po porodzie
|
|
Wskaźnik intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: linia bazowa (wstęp)
|
Wskaźnik przyjęć na NICU
|
linia bazowa (wstęp)
|
|
Analiza żyły pępowinowej
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po dostawie
|
Gazometria krwi żyły pępowinowej, w tym pH, O2, CO2, HgB, elektrolity
|
w ciągu 5 minut po dostawie
|
|
Skala bólu matki
Ramy czasowe: 0, 8, 24 godziny po zabiegu
|
Wizualna skala analogowa (wynik VAS 0-10)
|
0, 8, 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CF22379A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .