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マルチドメイン ライフスタイル介入が脳機能に及ぼす影響と老化における免疫代謝マーカーとの関係 (HELI)

2024年6月19日 更新者：Donders Centre for Cognitive Neuroimaging

マルチドメイン ライフスタイル介入が脳機能に及ぼす影響と老化における免疫代謝マーカーとの関係: HELI 研究

HELI は、認知機能低下のリスクがある 60 ～ 75 歳の高齢者 104 人を対象に、オランダの 2 つの研究センター (Nijmegen の Donders Center for Cognitive Neuroimaging、および Wageningen University の Human Nutrition & Health 部門) で実施された多施設無作為化比較試験です。介入期間は 26 週間（約 6 か月）です。 参加者は、グループセッションとガイダンスを特徴とするマルチドメインライフスタイル介入（高強度介入グループ）と、隔週のリーフレットの形で一般的なライフスタイル関連の健康情報へのオンラインアクセス（低強度介入グループ）に1：1の比率で無作為化されます。 ）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ
        • Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
      • Wageningen、Gelderland、オランダ
        • Wageningen University & Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセント;
  • -60〜75歳（事前審査時）;
  • オランダ語に堪能であること（会話、読み書き）;
  • ナイメーヘンとワーヘニンゲンの学習センターの近くに住んでいます（最大 50 キロメートルの移動 (過度の移動負担なしでスタディ センターへの訪問が可能であることを確認するため);
  • 自己申告による認知機能低下の危険因子が 2 つ以上ある（BMI 30 以上、世界保健機関のガイドラインによる運動不足、高血圧 [高血圧治療薬を使用しないことは追加の危険因子とみなされる]、高コレステロール血症、II 型糖尿病、 -症候性心血管疾患)。

除外基準:

  • 他の介入試験への同時参加;
  • 技術的に読み書きができない（コンピューター、アプリ、オンラインアンケートなどを操作する能力がまったくない）;
  • 自宅からインターネットにアクセスできません。
  • -次のうち1つ以上の臨床診断：血管イベント（CVA）、神経学的病理（例： 軽度認知障害、認知症、多発性硬化症、パーキンソン病、てんかん)、現在の悪性疾患 (現在の治療の有無にかかわらず)、現在の精神障害 (例: うつ病、精神病、双極性エピソード)、症候性心血管疾患 (例: 脳卒中、狭心症、心不全、心筋梗塞)、過去 12 か月の事前スクリーニング時の血行再建術、炎症性腸疾患 (下痢を特徴とする)、視覚障害 (例: 失明)、聴覚障害またはコミュニケーション障害;
  • MRIを受けることができない（例： 上半身の金属製物体、過去の脳手術、能動的インプラント、閉所恐怖症);
  • -認知状態の電話インタビュー（TICS-M1）によって決定される認知障害。含める前の事前スクリーニング中に実行されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高強度グループ
強度の高いグループは、毎週のグループミーティングからなる管理されたマルチドメインのライフスタイル介入を受けます。 毎週のグループミーティングでは、情報と演習が提供され、参加者は他のグループメンバーと経験やアドバイスを交換できます。
行動：マルチドメインのライフスタイル介入
(1) 食事、(2) 身体活動、(3) 睡眠、(4) ストレス/マインドフルネス、および (5) 認知トレーニング。
介入なし：低強度グループ
低強度グループは、電子メールで提供される隔週のリーフレットを通じて、一般的なライフスタイル関連の健康情報へのアクセスのみを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
作業記憶中の脳活動の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
N バック (2 バック) fMRI タスク中の血中酸素濃度に依存する活動
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
ワーキングメモリのパフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
N バック (2 バック) fMRI タスク中のタスク精度
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
脳灌流レベルの変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
動脈スピンラベリング (ASL) を使用して測定された脳灌流
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
微生物叢の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
糞便中の腸内細菌叢の 16S rRNA ベースのプロファイル
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
血漿中の炎症プロファイルの変化: hs-CRP
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
Hs-CRPレベルを測定するための血漿炎症プロファイル分析
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
血漿中の炎症プロファイルの変化: IL-6
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
IL-6レベルを測定するための血漿炎症プロファイル分析
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
血漿中の炎症プロファイルの変化: TNF-α
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
TNF-αレベルを測定するための血漿炎症プロファイル分析
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
Kg/m^2 で測定
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
胴囲の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
Cmで測定
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
股関節周囲の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
Cmで測定
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
血圧の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
血圧計で測定。 スコアは、おおよそ (拡張期の場合) 60 ～ 120 mmHg、および (収縮期の場合) 100 ～ 180 mmHg の範囲であり、スコアが高いほど血圧が高いことを示します。
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
腹部脂肪分布の変化（神経画像）
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
腹部T1強調MRIスキャンで測定した内臓脂肪組織(VAT)/皮下脂肪組織(SAT)比
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
脳構造体積プロファイルの変化 (神経画像)
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
MP2RAGE 構造シーケンスによって測定された脳構造の体積 (灰白質、白質、脳小胞)
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
脳ミオイノシトールレベルの変化（神経画像）
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
磁気共鳴分光法（MRS）によって測定された、背外側前頭前皮質および海馬における局所神経炎症を反映する脳ミオイノシトールレベル
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
頭蓋内鉄沈着（神経画像）
時間枠：ベースライン (T0)
定量的感受性マッピング (QSM) によって測定された、脳内の鉄沈着の局所的な凝集
ベースライン (T0)
神経心理学的テストのバッテリースコアリングの変更
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
主に認知老化の影響を受ける認知ドメインを対象とした認知評価の Z スコアリング: 実行機能 (incl. 作業記憶)、エピソード記憶、処理速度
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
Trail Making Test A (TMT-A) Numbers の変化 : 試行時間 (認知的評価)
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
離散数;スコア 0 - 上限なし (評価完了までの秒数)。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
トレイル メイキング テスト A (TMT-A) の数値の変化: エラー (認知的評価)
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
離散数;スコア 0 - 上限なし (エラーの量)。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
Trail Making Test B (TMT-B) Numbers and Letters の変更 : 試行時間 (認知評価)
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
離散数;スコア 0 - 上限なし (評価完了までの秒数)。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
トレイル メイキング テスト B (TMT-B) の数字と文字の変更: エラー (認知的評価)
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
離散数;スコア 0 - 上限なし (エラーの量)。 スコアが低いほど、結果が良好であることを示します
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
Verbal Fluency Test（VFT）の変化（認知評価）
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
1分間の単語数。スコア 0 - 上限なし。 スコアが高いほど、より良い結果を示します
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) の変更: 学習試験 (認知評価)
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
離散数;スコア 0 ～ 15 (学習試行 1 ～ 5 で覚えた単語の量)。 スコアが高いほど、スコアが高いことを示します
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) の変化: 遅延想起 (認知評価)
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
離散数;スコア 0 ～ 15 (遅延想起中に記憶された単語の量)。 スコアが高いほど、スコアが高いことを示します
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
Change in Digit Symbol Substitution Test (DSST) (認知評価)
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
離散数;スコア 0 ～ 90 (正しく置換されたシンボルの量)。 スコアが高いほど結果が良いことを示します
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) 桁スパンの変化 (認知的評価)
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
離散数;スコア 0 ～ 90 (正しく繰り返された数字スパンの量)。 スコアが高いほど結果が良いことを示します
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
五面マインドフルネスアンケート（アンケート）の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
マインドフルネスの自己評価;スコア 24 - 120。 スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
座りがちな行動の変化アンケート（アンケート）
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
1 日の平均的な座りっぱなしの時間と分数。スコア 0 ～ 24 時間。 スコアが高い（時間数が多い）ほど、座りがちな行動が多いことを示します
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
Eetscoreの食品アンケート（アンケート）の変更
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
2015 年オランダの健康的な食事指数。スコア 0 ～ 160。 スコアが高いほど、より良い結果を示します
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
知覚ストレス尺度の変化（アンケート）
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
ストレス知覚;スコア 0 ～ 40。 スコアが高いほど、より多くのストレスを感じていることを示します
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
ピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI) の変化 (アンケート)
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
睡眠の質;スコア 0 ～ 21。スコアが高いほど (全体スコアまたは合計スコアと呼ばれます)、睡眠の質が悪いことを示します
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
SQUASHの変化（アンケート）
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
身体活動。 エインズワースの身体活動の大要から導き出された MET は、身体活動の強度を分類するために使用されます (<1.5METs- 座りがち、1.6-2.9 METs-軽い、3.0-5.9METs- 中程度、>6.0- 激しい身体活動)
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
認知障害アンケートの変化（アンケート）
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
主観的認知機能;スコア 0 ～ 100。 スコアが高いほど、主観的な認知障害が多いことを示します
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
記憶の自己効力感の変化 MIA（アンケート）
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
自己評価と記憶の自信。 パート 1 + パート 2A および B の合計。パート 1: 戦略 (スコア 10 ～ 50、スコアが高いほど戦略の使用が多いことを示す)、パート 2A: 主観的記憶機能 (スコア 23 ～ 115、スコアが高いほど記憶の自己効力感が高いことを示す) Part 2B: Locus (スコア 7 ～ 35、スコアが高いほど、記憶能力に対する個人的なコントロールが優れていることを示します)
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
細菌、真菌および特定の細菌株（糞便）の総量の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
糞便サンプル中の細菌、真菌、および特定の細菌株の総量は、デジタル ドロップレット PCR を使用して定量化されます
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
個々の短鎖脂肪酸 (SCFA) プロファイル (糞便) の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
糞便サンプル (酢酸、ギ酸、プロピオン酸、イソ酪酸、酪酸、イソ吉草酸、吉草酸、4-メチル吉草酸、ヘキサン酸、ヘプタン酸) 中の個々の SCFA のプロファイルを評価するための GC-MS および LC-MS 測定)
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
マイクロバイオーム由来の生物活性化合物（糞便）の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
マイクロバイオーム由来の生物活性化合物の量は、糞便サンプル中の非標的 LC-MS 微生物叢由来の代謝物分析によって測定されます
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
腸の炎症プロファイル（糞便）の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
糞便サンプルで測定された腸の炎症のアッセイベースのプロファイル
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
腸通過時間の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
青いマフィンの消費と糞便の外観によって測定される腸通過時間
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
代謝プロファイル（血液）の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
血漿サンプルで測定された（エネルギー）代謝のアッセイベースのプロファイル
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
炎症プロファイル（血液）の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
血漿サンプルで測定された全身性炎症のアッセイベースのプロファイル
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
腸の完全性プロファイル（血液）の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
血漿サンプルで測定された腸の完全性のアッセイベースのプロファイル
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
脳の健康プロファイル（血液）の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
血漿サンプルで測定された脳の健康状態のアッセイベースのプロファイル
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
白血球数（血液）の変化
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
指のプリック分析によって測定された白血球数
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
小腸細菌異常増殖（SIBO）の変化（呼吸）
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
呼気サンプル中のグルコース消費後の総呼気水素ガスの測定
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの人口統計と病歴（アンケート）
時間枠：ベースライン (T0)
人口統計情報、病歴および投薬 - 質的評価
ベースライン (T0)
モントリオール認知評価 (MOCA) (認知評価)
時間枠：ベースライン (T0)
離散数;スコア 0 ～ 30。 スコアが高いほど認知能力が高いことを示します (≥26 は正常な認知機能を示します)。
ベースライン (T0)
4DKLの変化（アンケート）
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
日常生活における（心理社会的）苦情;苦痛 (>10 中程度、>20 重度)、うつ病 (>2 中等度、>5 重度)、不安 (>3 中等度、>9 重度) および身体化 (>10 中等度、>20 重度) の個別のスコア
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
EQ-5D-5Lの変化（アンケート）
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
生活の質;スコア 0 ～ 100。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
LIBRAの変化（アンケート）
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
脳の健康のためにライフスタイルを使用して修正可能な認知症リスク;スコア -5.9 - +12.7。 スコアが高いほど転帰が悪いことを示します (認知症リスクが高い)
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
Lubben Social Network Scaleの変化（アンケート）
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
社会的接触と認知された社会的支援;スコア 0 ～ 30。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します (認識された社会的サポートのレベルが高い)
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
SARC-Fサルコペニアアンケート（アンケート）の変更
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
サルコペニア;スコア 0 ～ 10 (つまり コンポーネントごとに 0 ～ 2 ポイント。 0 = 最高から 10 = 最悪)
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
認知感情調節アンケートの変化（アンケート）
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
認知的対処戦略。 回答は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階のリッカート型尺度で採点されます。 スコアリングは、認知的再評価と表現抑制の各サブスケールのすべてのスコアの平均を取ります
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
病院の不安と抑うつ尺度の変化（アンケート）
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
不安とうつ病;不安 (0 - 21) とうつ病 (0 - 21) の個別のスコア。 各ドメインについて、スコアが 8 を超える場合は、不安または抑うつの精神状態を示します
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
スタークシュタイン アパシー スケールの変化 (アンケート)
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
無気力症状をスクリーニングして測定します。 合計スコアが高いほど (範囲 0 ～ 42)、より深刻な無関心を示し、14 以上のスコアは臨床的無関心を示します。
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
COVIDステータスの変化（アンケート）
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
ワクチン接種状況、COVID 履歴 - 定性的評価
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
消化器症状アンケート（アンケート）の変更
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
消化器症状、質的評価
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
ブリストル便チャートの変化（アンケート）
時間枠：ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化
糞便の分類、定性評価
ベースライン (T0) と 6 か月後のフォローアップ (T1) の間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Donders Centre for Cognitive Neuroimaging

協力者

Wageningen University and Research

捜査官

  • 主任研究者：Esther Aarts, PhD、Donders Centre for Cognitive Neuroimaging

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月10日

一次修了 (実際)

2024年5月23日

研究の完了 (実際)

2024年5月23日

試験登録日

最初に提出

2022年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月8日

最初の投稿 (実際)

2023年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月19日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3033003.01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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