- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05777863
다중영역 생활방식 개입이 뇌기능에 미치는 영향 및 노화에 따른 면역대사 표지자와의 관계 원문보기 KCI 원문보기 인용 (HELI)
2024년 6월 19일 업데이트: Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
다중 영역 생활 방식 개입이 뇌 기능에 미치는 영향 및 노화에서 면역 대사 표지자와의 관계: HELI 연구
HELI는 인지 기능 저하 위험이 있는 60~75세 노인 104명을 대상으로 두 개의 네덜란드 연구 센터(Nijmegen의 Donders Cognitive Neuroimaging 센터 및 Wageningen University의 인간 영양 및 건강 부서)에서 수행된 다기관 무작위 통제 시험입니다. 26주(대략 6개월)의 개입 기간.
참가자는 1:1 비율로 그룹 세션 및 안내를 특징으로 하는 다중 영역 라이프스타일 개입(고강도 개입 그룹) 대 격주 전단지 형태의 일반적인 생활 방식 관련 건강 정보에 대한 온라인 액세스(저강도 개입 그룹)에 무작위 배정됩니다. ).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드
- Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
-
Wageningen, Gelderland, 네덜란드
- Wageningen University & Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 60-75세 연령(사전 선별 시);
- 네덜란드어 유창성(말하기, 읽기 및 쓰기);
- Nijmegen 및 Wageningen의 학습 센터 근처에 거주(최대. 과도한 이동 부담 없이 학습 센터 방문이 가능하도록 50km 이동);
- 인지 저하(BMI 30 이상, 세계보건기구 지침에 따른 신체 활동 부족, 고혈압[고혈압제를 사용하지 않는 것은 추가 위험 요인으로 간주됨], 고콜레스테롤혈증, 제2형 당뇨병, 비 - 증상이 있는 심혈관 질환).
제외 기준:
- 다른 중재 임상시험에 동시 참여
- 기술 문맹(컴퓨터, 앱, 온라인 설문지 등을 사용하는 데 완전한 무능력)
- 집에서 인터넷에 접속할 수 없습니다.
- 다음 중 ≥1에 대한 임상 진단: 혈관 사건(CVA), 신경학적 병리(예: 경미한 인지 장애, 치매, 다발성 경화증, 파킨슨병, 간질), 현재 악성 질환(현재 치료를 받거나 받지 않음), 현재 정신 장애(예: 우울증, 정신병, 양극성 에피소드), 증상이 있는 심혈관 질환(예: 뇌졸중, 협심증, 심부전, 심근경색), 사전 스크리닝 시 지난 12개월 동안의 혈관재생술, 염증성 장 질환(설사로 특징지어짐), 시각 장애(예: 실명), 청각 또는 의사소통 장애;
- MRI를 받을 수 없음(예: 상체의 금속 물체, 과거 뇌 수술, 활성 임플란트, 밀실 공포증);
- 포함 전 사전 심사 중에 수행된 인지 상태에 대한 전화 인터뷰(TICS-M1)에 의해 결정된 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고강도 그룹
고강도 그룹은 감독 하에 주간 그룹 회의로 구성된 다중 영역 라이프스타일 개입을 받습니다.
주간 그룹 회의에서 정보와 연습이 제공되며 참가자는 다른 그룹 구성원과 경험과 조언을 교환할 수 있습니다.
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다음 라이프스타일 영역을 포함하는 다영역 라이프스타일 개입: (1) 식이요법, (2) 신체 활동, (3) 수면, (4) 스트레스/명상, (5) 인지 훈련.
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간섭 없음: 저강도 그룹
저강도 그룹은 이메일을 통해 제공되는 격주 전단지를 통해서만 일반적인 생활 습관 관련 건강 정보에 접근할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 기억 동안 뇌 활동의 변화
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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N-back(2-back) fMRI 작업 중 혈중 산소 수준 의존 활동
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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작업 기억 성능의 변화
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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N-back(2-back) fMRI 작업 중 작업 정확도
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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대뇌 관류 수준의 변화
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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동맥 스핀 라벨링(ASL)을 사용하여 측정된 대뇌 관류
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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미생물 프로필의 변화
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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대변 내 장내 미생물의 16S rRNA 기반 프로필
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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혈장 내 염증 프로필 변화: hs-CRP
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 추적관찰(T1) 사이의 변화
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Hs-CRP 수준을 측정하기 위한 혈장 염증 프로필 분석
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기준선(T0)과 6개월 후 추적관찰(T1) 사이의 변화
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혈장 내 염증 프로필 변화: IL-6
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 추적관찰(T1) 사이의 변화
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IL-6 수준을 측정하기 위한 혈장 염증 프로필 분석
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기준선(T0)과 6개월 후 추적관찰(T1) 사이의 변화
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혈장 내 염증 프로필 변화: TNF-α
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 추적관찰(T1) 사이의 변화
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TNF-α 수준을 측정하기 위한 혈장 염증 프로필 분석
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기준선(T0)과 6개월 후 추적관찰(T1) 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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Kg/m^2 단위로 측정
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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허리둘레의 변화
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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Cm로 측정
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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Cm로 측정
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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혈압의 변화
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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혈압 모니터로 측정.
점수 범위는 대략 (확장기의 경우) 60-120 및 (수축기의 경우) 100-180 mmHg이며 점수가 높을수록 혈압이 높음을 나타냅니다.
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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복부 지방 분포의 변화(신경영상)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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복부 T1 강조 MRI 스캔으로 측정한 내장 지방 조직(VAT)/피하 지방 조직(SAT) 비율
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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뇌 구조 용적 프로파일의 변화(신경영상)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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MP2RAGE 구조 순서로 측정한 뇌 구조 부피(회색질, 백질, 뇌소포)
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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뇌 근이노시톨 수치의 변화(신경영상)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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자기 공명 분광법(MRS)으로 측정한 배외측 전두엽 피질 및 해마의 국소 신경염증을 반영하는 뇌 근이노시톨 수치
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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두개내 철 침착(신경영상)
기간: 기준선(T0)
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정량적 자화율 매핑(QSM)으로 측정한 뇌 내 철 침착의 국소 응집
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기준선(T0)
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신경심리검사 배터리 점수 변화
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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인지 노화에 의해 주로 영향을 받는 인지 영역을 대상으로 하는 인지 평가의 Z-점수: 실행 기능(.
작업기억), 일화기억, 처리속도
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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트레일 메이킹 테스트 A(TMT-A) 수치의 변화: 시도 시간(인지 평가)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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불연속 번호; 점수 0 - 최대값 없음(평가 완료까지 초).
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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트레일 메이킹 테스트 A(TMT-A) 수치의 변화: 오류(인지 평가)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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불연속 번호; 점수 0 - 최대값 없음(오류의 양).
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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트레일 메이킹 테스트 B(TMT-B) 숫자 및 문자의 변경: 시험 시간(인지 평가)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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불연속 번호; 점수 0 - 최대값 없음(평가 완료까지 초).
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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Trail Making Test B(TMT-B) 숫자 및 문자의 변경: 오류(인지 평가)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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불연속 번호; 점수 0 - 최대값 없음(오류의 양).
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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Verbal Fluency Test(VFT)의 변화(인지 평가)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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1분 안에 단어 수; 점수 0 - 최대값 없음.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)의 변화: 학습 시도(인지 평가)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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불연속 번호; 점수 0 - 15(학습 시도 1에서 5까지 동안 기억된 단어의 양).
높은 점수는 더 나은 점수를 나타냅니다
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)의 변화: 지연된 회상(인지 평가)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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불연속 번호; 점수 0 - 15(지연된 회상 중에 기억된 단어의 양).
높은 점수는 더 나은 점수를 나타냅니다
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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Digit Symbol Substitution Test(DSST)의 변화(인지 평가)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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불연속 번호; 점수 0 - 90(정확하게 대체된 기호의 양).
높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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WAIS(Wechsler Adult Intelligence Scale) 숫자 범위의 변화(인지 평가)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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불연속 번호; 점수 0 - 90(정확하게 반복되는 숫자 범위).
높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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Five Facet Mindfulness 설문지의 변화 (설문지)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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마음챙김에 대한 자기 평가; 점수 24 - 120.
높은 점수는 더 많은 마음챙김을 나타냅니다.
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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좌식 행동 설문지(설문지)의 변화
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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하루 평균 좌식 행동 시간 및 분; 점수 0 - 24시간.
더 높은 점수(더 많은 시간)는 더 많은 좌식 행동을 나타냅니다.
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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Eetscore 식품 설문지(설문지)의 변화
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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네덜란드 건강 식단 지수 2015; 점수 0 - 160.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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지각된 스트레스 척도의 변화(설문지)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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스트레스 인지; 점수 0 - 40.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)의 변화(질문)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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수면의 질; 점수 0 - 21. 점수가 높을수록(전체 점수 또는 전체 점수라고 함) 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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SQUASH의 변화(설문지)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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신체 활동.
Ainsworth의 신체 활동 개론에서 파생된 MET는 신체 활동 강도를 분류하는 데 사용됩니다(<1.5METs-좌식, 1.6-2.9
METs-light, 3.0-5.9METs-
중등도, >6.0 - 격렬한 신체 활동)
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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인지 장애 설문지(설문지)의 변화
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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주관적 인지기능; 점수 0 - 100.
점수가 높을수록 주관적인 인지 장애가 더 심한 것을 나타냅니다.
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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기억 자기효능감 MIA의 변화(설문지)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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자기 평가 및 기억의 자신감.
파트 1 + 파트 2A 및 B의 합계. 파트 1: 전략(점수 10 - 50, 점수가 높을수록 전략을 더 많이 사용함을 나타냄), 파트 2A: 주관적 기억 기능(점수 23 - 115, 점수가 높을수록 기억 자기효능감이 더 좋음을 나타냄) 및 파트 2B: 위치(점수 7 - 35, 점수가 높을수록 기억 능력에 대한 개인 통제가 더 잘 인지됨을 나타냄)
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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박테리아, 곰팡이 및 특정 박테리아 균주(대변)의 총량 변화
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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박테리아, 곰팡이 및 특정 박테리아 균주의 총량은 대변 샘플에서 디지털 액적 PCR을 사용하여 정량화됩니다.
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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개별 단쇄 지방산(SCFA) 프로필의 변화(대변)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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대변 샘플(아세트산, 포름산, 프로피온산, 이소부티르산, 부티르산, 이소발레르산, 발레르산, 4-메틸 발레르산, 헥산산, 헵탄산)에서 개별 SCFA의 프로파일을 평가하기 위한 GC-MS 및 LC-MS 측정 )
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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마이크로바이옴 유래 생체 활성 화합물(대변)의 변화
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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마이크로바이옴 유래 생리활성 화합물의 양은 대변 샘플에서 비표적 LC-MS 미생물군 유래 대사산물 분석으로 측정됩니다.
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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장 염증 프로필의 변화(대변)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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대변 샘플에서 측정된 장 염증의 분석 기반 프로필
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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장 통과 시간의 변화
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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블루 머핀 섭취량과 대변의 모양으로 측정한 장 통과 시간
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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대사 프로필의 변화(혈액)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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혈장 샘플에서 측정된 (에너지) 대사의 분석 기반 프로파일
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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염증 프로필의 변화(혈액)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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혈장 샘플에서 측정된 전신 염증의 분석 기반 프로파일
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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장 완전성 프로필의 변화(혈액)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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혈장 샘플에서 측정된 장 완전성의 분석 기반 프로필
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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뇌 건강 프로필의 변화(혈액)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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혈장 샘플에서 측정된 뇌 건강의 분석 기반 프로필
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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백혈구 수의 변화(혈액)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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손가락 찌름 분석을 통해 측정된 백혈구 수
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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소장 세균 과증식(SIBO)의 변화(호흡)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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호흡 샘플에서 포도당 소비 후 총 호기 수소 가스 측정
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 인구 통계 및 병력(설문지)
기간: 기준선(T0)
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인구 통계학적 정보, 병력 및 약물 사용 - 정성적 평가
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기준선(T0)
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몬트리올 인지 평가(MOCA)(인지 평가)
기간: 기준선(T0)
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불연속 번호; 점수 0 - 30.
점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다(≥26은 정상적인 인지 기능을 나타냄).
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기준선(T0)
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4DKL의 변화(설문지)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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(심리사회적) 일상생활에서의 불만; 고통(>10 중등도, >20 중증), 우울증(>2 중등도, >5 중증), 불안(>3 중등도, >9 중증) 및 신체화(>10 중등도, >20 중증)에 대한 별도의 점수
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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EQ-5D-5L의 변화(설문지)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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삶의 질; 점수 0 - 100.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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LIBRA의 변화(설문지)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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뇌 건강을 위한 생활 방식을 사용하여 수정 가능한 치매 위험; 점수 -5.9 - +12.7.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(치매 위험이 높음).
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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Lubben 소셜 네트워크 척도의 변화(설문지)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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사회적 접촉 및 인지된 사회적 지원 점수 0 - 30.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(지각된 사회적 지원 수준이 높음).
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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SARC-F Sarcopenia 설문지(설문지)의 변경
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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근감소증; 점수 0 - 10(즉,
각 구성 요소에 대해 0-2점; 0 = 최고 ~ 10 = 최악)
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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인지 감정 조절 설문지(설문지)의 변화
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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인지 대처 전략.
응답은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 유형 척도로 채점됩니다.
점수는 인지 재평가 및 표현 억제의 각 하위 척도에서 모든 점수의 평균을 취합니다.
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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병원 불안 및 우울 척도의 변화(설문지)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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불안과 우울증; 불안(0 - 21) 및 우울증(0 - 21)에 대한 별도의 점수.
각 영역에 대해 점수 >8은 불안 또는 우울증의 정신과적 상태를 나타냅니다.
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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Starkstein Apathy Scale의 변화(설문지)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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무감각 증상을 선별하고 측정합니다.
총점(범위 0-42)이 높을수록 무관심이 심함을 나타내며 점수가 14 이상일수록 임상적 무관심을 나타냅니다.
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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COVID 상태의 변화(설문지)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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예방 접종 상태, COVID 이력 - 정성적 평가
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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소화기 증상의 변화 설문지(설문지)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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위장관 증상, 정성적 평가
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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Bristol 대변 차트의 변화(설문지)
기간: 기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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대변의 종류 분류, 정성평가
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기준선(T0)과 6개월 후 후속 조치(T1) 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esther Aarts, PhD, Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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