冠動脈バイパス移植手術の結果における左心室機能に対するデクスメデトミジンの効果 (CABAG)
2024年10月7日 更新者：Rania Maher Hussien, MD、Ain Shams University
冠動脈バイパス移植手術の結果における血行動態および左心室機能のストレス誘発性変化に対するデクスメデトミジンの効果
選択的 CABG 手術を受ける男女 50 人の患者を無作為に 2 つのグループ、研究グループ (Dex) グループと対照グループ (C) に分けて、CABG 手術中の周術期血行動態変化に対するデクスメデトミジンの効果を決定します。
調査の概要
詳細な説明
CABG手術中のデクスメデトミジンの効果は、心室機能、経食道エコー（TEE）を使用したバイパス前およびバイパス後、手術当日および抜管後の経胸壁心エコー検査（TTE）による術後について研究されています。
心電図 (ECG) を使用した術中および術後の虚血および不整脈の発生率、ならびに ICU および入院期間の長さ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abassia
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Cairo、Abassia、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 待機的CABG手術を受けている
除外基準:
患者の拒否
- 認知症患者
- 駆出率が 40% 未満の心室機能の低下
- 喘息患者
- HbA1cが8以上のコントロール不良の糖尿病患者
- 複合手術（CABG+弁）
- 緊急手術。
- 既存の不整脈
- 腎障害のある患者
- 肝機能障害のある患者
- 心臓ブロックのある患者
- オフポンプ CABG
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン群
患者はデクスメデトミジン (1ug/kg) を 10 分かけて負荷し、続いて麻酔の開始から ICU での抜管まで (0.5ug/kg/hr) の持続注入を行います。
患者は完全に目覚め、不整脈や出血の兆候がなくなるまで抜管されません。
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中枢性交感神経遮断薬
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
患者は、負荷および維持注入と同じ量の0.9％生理食塩水注入を受けます。
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生理食塩水は対照群に与えられます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中心室機能。
時間枠：術中
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全体的な収縮機能 術中 TEE による駆出率
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術中
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術後の心室機能。
時間枠：術後24時間まで
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グローバル収縮機能 TTE術後の駆出率
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術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行動態
時間枠：術後即時および術後24時間まで
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心拍数（ビート/分）、
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術後即時および術後24時間まで
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血行動態
時間枠：術後即時および術後24時間まで
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平均動脈血圧 (mmHg)
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術後即時および術後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月29日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月19日
最初の投稿 (実際)
2023年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月7日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MD283/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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