Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Dexmedetomidin på venstre ventrikulær funktion i udfald af koronararterie bypass transplantatkirurgi (CABAG)

7. oktober 2024 opdateret af: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Effekt af Dexmedetomidin på stress-inducerede ændringer i hæmodynamik og venstre ventrikelfunktion i udfald af koronararterie bypass transplantatkirurgi

50 patienter af begge køn, der gennemgår elektiv CABG-kirurgi, vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper, undersøgelsesgruppe (Dex) gruppe og kontrolgruppe (C) for at bestemme effekten af ​​dexmedetomidin på de perioperative hæmodynamiske ændringer under CABG-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​dexmedetomidin under CABG-kirurgi er undersøgt med hensyn til ventrikulær funktion, pre-bypass og post-bypass ved hjælp af det transøophageale ekko (TEE), postoperativt ved transthorax ekkokardiografi (TTE) på operationsdagen og efter ekstubation.

Forekomst af intraoperativ og postoperativ iskæmi og arytmier ved brug af elektrokardiogram (EKG) samt længden af ​​ICU og hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår elektiv CABG-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag

    • Demenspatienter
    • Dårlig ventrikulær funktion med ejektionsfraktion under 40 %
    • Astmatiske patienter
    • Ukontrollerede diabetespatienter med HbA1c over 8
    • Kombinerede operationer (CABG+ ventiler)
    • Akut operationer.
    • Eksisterende arytmi
    • Patienter med nedsat nyrefunktion
    • Patienter med nedsat leverfunktion
    • Patienter med hjerteblokade
    • Off-pumpe CABG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin gruppe
patienterne vil have belastning af Dexmedetomidin (1 ug/kg) over 10 minutter efterfulgt af kontinuerlig infusion af (0,5 ug/kg/time) fra påbegyndelse af anæstesi til ekstubation på intensivafdelingen. Patienter vil ikke blive ekstuberet, før de er helt vågne og har ingen tegn på arytmier og blødninger
Medicin: Dexmedetomidin
et centralt sympatolytisk stof
Andre navne:
  • forudgående
Placebo komparator: kontrolgruppe
patienter vil modtage den samme volumen af ​​0,9 % saltvandsinfusion som belastnings- og vedligeholdelsesinfusion.
Andet: normalt saltvand
saltvand gives til kontrolgruppen
Andre navne:
  • saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ ventrikulær funktion.
Tidsramme: Intraoperativt
global systolisk funktion Ejektionsfraktion af TEE intraoperativt
Intraoperativt
postoperativ ventrikulær funktion.
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
global systolisk funktion Ejektionsfraktion ved TTE postoperativt
Op til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamik
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt og op til 24 timer postoperativt
Puls (slag/minut),
Umiddelbart postoperativt og op til 24 timer postoperativt
hæmodynamik
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt og op til 24 timer postoperativt
Gennemsnitligt arterielt blodtryk (mmHg)
Umiddelbart postoperativt og op til 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD283/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner