Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na czynność lewej komory w wyniku operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABAG)

7 października 2024 zaktualizowane przez: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Wpływ deksmedetomidyny na wywołane stresem zmiany hemodynamiki i funkcji lewej komory w wyniku operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

50 pacjentów obu płci poddawanych planowej operacji CABG zostanie losowo podzielonych na 2 grupy, grupę badaną (Dex) i grupę kontrolną (C), aby określić wpływ deksmedetomidyny na okołooperacyjne zmiany hemodynamiczne podczas operacji CABG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ deksmedetomidyny podczas operacji CABG ocenia się w odniesieniu do funkcji komory, przed i po wykonaniu bajpasu, za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE), pooperacyjnej za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE) w dniu operacji i po ekstubacji.

Częstość śródoperacyjnego i pooperacyjnego niedokrwienia i arytmii na podstawie elektrokardiogramu (EKG) oraz długość pobytu na OIOM-ie iw szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przechodzi planową operację CABG

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta

    • Pacjenci z demencją
    • Słaba czynność komór z frakcją wyrzutową poniżej 40%
    • Pacjenci z astmą
    • Niekontrolowani pacjenci z cukrzycą z HbA1c powyżej 8
    • Operacje łączone (zastawki CABG+)
    • Operacje awaryjne.
    • Istniejąca wcześniej arytmia
    • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
    • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    • Pacjenci z blokiem serca
    • CABG bez pompy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa deksmedetomidynowa
pacjenci będą otrzymywali deksmedetomidynę (1 μg/kg) przez 10 minut, a następnie ciągłą infuzję (0,5 μg/kg/godz.) od rozpoczęcia znieczulenia do ekstubacji na OIT. Pacjenci nie będą ekstubowani, dopóki nie zostaną całkowicie obudzeni i nie będą wykazywać oznak arytmii ani krwawienia
Lek: Deksmedetomidyna
ośrodkowy lek sympatykolityczny
Inne nazwy:
  • precedens
Komparator placebo: Grupa kontrolna
pacjenci otrzymają tę samą objętość infuzji 0,9% soli fizjologicznej, co infuzję nasycającą i podtrzymującą.
Inny: zwykła sól fizjologiczna
grupie kontrolnej podaje się sól fizjologiczną
Inne nazwy:
  • solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjna czynność komór.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
globalna funkcja skurczowa Frakcja wyrzutowa przez TEE śródoperacyjna
Śródoperacyjny
pooperacyjna czynność komór.
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zabiegu
globalna funkcja skurczowa Frakcja wyrzutowa przez TTE pooperacyjna
Do 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hemodynamika
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu i do 24 godzin po zabiegu
Tętno (uderzenia/minutę),
Bezpośrednio po zabiegu i do 24 godzin po zabiegu
hemodynamika
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu i do 24 godzin po zabiegu
Średnie ciśnienie tętnicze krwi (mmHg)
Bezpośrednio po zabiegu i do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD283/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj