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Efeito da Dexmedetomidina na Função Ventricular Esquerda no Resultado da Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (CABAG)

7 de outubro de 2024 atualizado por: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Efeito da Dexmedetomidina nas Alterações Induzidas pelo Estresse na Hemodinâmica e na Função Ventricular Esquerda no Resultado da Cirurgia de Revascularização do Miocárdio

50 pacientes de ambos os sexos submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva serão divididos aleatoriamente em 2 grupos, grupo de estudo (Dex) e grupo controle (C) para determinar o efeito da dexmedetomidina nas alterações hemodinâmicas perioperatórias durante a cirurgia de revascularização do miocárdio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O efeito da dexmedetomidina durante a cirurgia de revascularização do miocárdio é estudado em relação à função ventricular, pré e pós-bypass usando o eco transesofágico (TEE), pós-operatório por ecocardiografia transtorácica (ETT) no dia da cirurgia e após a extubação.

Incidência de isquemia e arritmias intra e pós-operatórias usando eletrocardiograma (ECG), bem como o tempo de internação na UTI e no hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egito
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetido a cirurgia eletiva de CABG

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente

    • pacientes com demência
    • Função ventricular deficiente com fração de ejeção abaixo de 40%
    • pacientes asmáticos
    • Pacientes diabéticos não controlados com HbA1c acima de 8
    • Cirurgias combinadas (CABG + válvulas)
    • Cirurgias de emergência.
    • Arritmia pré-existente
    • Pacientes com insuficiência renal
    • Pacientes com insuficiência hepática
    • Pacientes com bloqueio cardíaco
    • CABG sem CEC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Dexmedetomidina
os pacientes terão carga de Dexmedetomidina (1ug/kg) durante 10 minutos, seguida de infusão contínua de (0,5ug/kg/h) desde o início da anestesia até a extubação na UTI. Os pacientes não serão extubados até que estejam completamente acordados e sem sinais de arritmias e sangramento
Medicamento: Dexmedetomidina
uma droga simpatolítica central
Outros nomes:
  • preceder
Comparador de Placebo: grupo de controle
os pacientes receberão o mesmo volume de infusão de solução salina a 0,9% como carga e infusão de manutenção.
Outro: solução salina normal
solução salina é dada ao grupo de controle
Outros nomes:
  • salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função ventricular intraoperatória.
Prazo: Intraoperatório
função sistólica global Fração de Ejeção por ETE intraoperatório
Intraoperatório
função ventricular pós-operatória.
Prazo: Até 24 horas de pós-operatório
função sistólica global Fração de Ejeção por ETT pós-operatório
Até 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hemodinâmica
Prazo: Pós-operatório imediato e até 24 horas de pós-operatório
Frequência cardíaca (batimentos/minuto),
Pós-operatório imediato e até 24 horas de pós-operatório
hemodinâmica
Prazo: Pós-operatório imediato e até 24 horas de pós-operatório
Pressão arterial média (mmHg)
Pós-operatório imediato e até 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MD283/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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