관상동맥 우회술 이식술 결과에서 Dexmedetomidine이 좌심실 기능에 미치는 영향 (CABAG)
2024년 10월 7일 업데이트: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Dexmedetomidine이 관상동맥 우회술 이식술에서 스트레스로 인한 혈역학 및 좌심실 기능 변화에 미치는 영향
선택적 CABG 수술을 받는 남녀 50명의 환자는 CABG 수술 중 수술 전후 혈역학적 변화에 대한 덱스메데토미딘의 효과를 결정하기 위해 연구 그룹(Dex) 그룹과 대조군(C)의 2개 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
연구 개요
상세 설명
CABG 수술 중 덱스메데토미딘의 효과는 수술 당일 및 발관 후 경흉부 심초음파(TTE)에 의한 수술 후 경식도 에코(TEE)를 사용하여 심실 기능, 우회전 및 우회후에 대해 연구됩니다.
심전도(ECG)를 이용한 수술 중 및 수술 후 허혈 및 부정맥의 발생률과 ICU 및 입원 기간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Abassia
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Cairo, Abassia, 이집트
- Ain Shams University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 CABG 수술을 받는 중
제외 기준:
환자 거부
- 치매 환자
- 박출률이 40% 미만인 심실 기능 저하
- 천식 환자
- HbA1c가 8 이상인 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 복합 수술(CABG+ 판막)
- 응급 수술.
- 기존 부정맥
- 신장애 환자
- 간장애 환자
- 심장 차단 환자
- 오프 펌프 CABG
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
환자는 10분에 걸쳐 Dexmedetomidine(1ug/kg)을 주입한 후 마취 시작부터 ICU에서 발관할 때까지(0.5ug/kg/hr) 지속적으로 주입합니다.
환자는 완전히 깨어나고 부정맥 및 출혈의 징후가 없을 때까지 발관하지 않습니다.
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중추 교감신경약
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
환자는 부하 및 유지 주입과 동일한 양의 0.9% 식염수 주입을 받게 됩니다.
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식염수는 통제 그룹에 주어집니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 심실 기능.
기간: 수술 중
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수술 중 TEE에 의한 전체 수축기 기능 박출률
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수술 중
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수술 후 심실 기능.
기간: 수술 후 최대 24시간
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전체 수축기 기능 수술 후 TTE에 의한 박출률
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수술 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학
기간: 수술 직후 및 수술 후 최대 24시간
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심박수(비트/분),
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수술 직후 및 수술 후 최대 24시간
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혈역학
기간: 수술 직후 및 수술 후 최대 24시간
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평균 동맥 혈압(mmHg)
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수술 직후 및 수술 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD283/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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