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Efecto de la dexmedetomidina sobre la función ventricular izquierda en el resultado de la cirugía de derivación arterial coronaria (CABAG)

7 de octubre de 2024 actualizado por: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Efecto de la dexmedetomidina sobre los cambios inducidos por el estrés en la hemodinámica y la función ventricular izquierda en el resultado de la cirugía de derivación arterial coronaria

50 pacientes de ambos sexos sometidos a cirugía CABG electiva se dividirán aleatoriamente en 2 grupos, grupo de estudio (Dex) y grupo control (C) para determinar el efecto de la dexmedetomidina en los cambios hemodinámicos perioperatorios durante la cirugía CABG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se estudia el efecto de la dexmedetomidina durante la cirugía de CABG respecto a la función ventricular, pre bypass y post bypass mediante el eco transoofágico (ETE), postoperatorio mediante ecocardiografía transtorácica (ETT) el día de la cirugía y después de la extubación.

Incidencia de isquemia y arritmias intraoperatorias y postoperatorias mediante electrocardiograma (ECG), así como la duración de la estancia en UCI y hospitalaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egipto
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sometidos a cirugía CABG electiva

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente

    • Pacientes con demencia
    • Función ventricular deficiente con fracción de eyección inferior al 40%
    • Pacientes asmáticos
    • Pacientes diabéticos no controlados con HbA1c por encima de 8
    • Cirugías combinadas (válvulas CABG+)
    • Cirugías de emergencia.
    • Arritmia preexistente
    • Pacientes con insuficiencia renal
    • Pacientes con insuficiencia hepática
    • Pacientes con bloqueo cardiaco
    • CABG sin bomba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo dexmedetomidina
los pacientes recibirán una carga de dexmedetomidina (1 ug/kg) durante 10 minutos seguida de una infusión continua de (0,5 ug/kg/h) desde el inicio de la anestesia hasta la extubación en la UCI. Los pacientes no serán extubados hasta que estén completamente despiertos y no presenten signos de arritmias ni sangrado.
Droga: Dexmedetomidina
un fármaco simpaticolítico central
Otros nombres:
  • preceder
Comparador de placebos: grupo de control
los pacientes recibirán el mismo volumen de infusión de solución salina al 0,9 % que la infusión de carga y de mantenimiento.
Otro: solución salina normal
se administra solución salina al grupo de control
Otros nombres:
  • salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función ventricular intraoperatoria.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Función sistólica global Fracción de eyección por ETE intraoperatoria
Intraoperatorio
función ventricular postoperatoria.
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas postoperatorio
Función sistólica global Fracción de eyección por TTE postoperatorio
Hasta 24 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hemodinámica
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato y hasta 24 horas postoperatorio
Frecuencia cardíaca (latido/minuto),
Postoperatorio inmediato y hasta 24 horas postoperatorio
hemodinámica
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato y hasta 24 horas postoperatorio
Presión arterial media (mmHg)
Postoperatorio inmediato y hasta 24 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MD283/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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