Deksmedetomidiinin vaikutus vasemman kammion toimintaan sepelvaltimon ohitusleikkauksen tuloksessa (CABAG)
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University
Deksmedetomidiinin vaikutus stressin aiheuttamiin muutoksiin hemodynamiikassa ja vasemman kammion toiminnassa sepelvaltimon ohitusleikkauksen tuloksessa
50 potilasta molemmista sukupuolista, joille tehdään elektiivinen CABG-leikkaus, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, tutkimusryhmään (Dex) ja kontrolliryhmään (C), jotta voidaan määrittää deksmedetomidiinin vaikutus perioperatiivisiin hemodynaamisiin muutoksiin CABG-leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Deksmedetomidiinin vaikutusta CABG-leikkauksen aikana tutkitaan kammioiden toiminnan, ennen ohituksen ja ohituksen jälkeisen ohituksen suhteen käyttämällä transoeofageaalista kaikua (TEE), postoperatiivisesti transthoracic echokardiografialla (TTE) leikkauspäivänä ja ekstuboinnin jälkeen.
Intraoperatiivisten ja postoperatiivisten iskemian ja rytmihäiriöiden ilmaantuvuus elektrokardiogrammin (EKG) avulla sekä teho-osaston ja sairaalahoidon pituus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivisessä CABG-leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan kieltäytyminen
- Dementiapotilaat
- Huono kammiotoiminta, ejektiofraktio alle 40 %
- Astmapotilaat
- Hallitsemattomat diabeetikot, joiden HbA1c on yli 8
- Yhdistetyt leikkaukset (CABG+ venttiilit)
- Kiireelliset leikkaukset.
- Aiempi rytmihäiriö
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on sydäntukos
- Pumpun ulkopuolinen CABG
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deksmedetomidiiniryhmä
potilaat saavat deksmedetomidiinia (1 ug/kg) 10 minuutin aikana, minkä jälkeen jatkuva infuusio (0,5 ug/kg/h) anestesian aloittamisesta ekstubaatioon teho-osastolla.
Potilaita ei ekstuboida ennen kuin he ovat täysin hereillä, eikä heillä ole merkkejä rytmihäiriöistä tai verenvuodosta
|
keskeinen sympatolyyttinen lääke
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
potilaat saavat saman määrän 0,9 % suolaliuosta kuin lataus- ja ylläpitoinfuusio.
|
suolaliuosta annetaan kontrolliryhmälle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen kammiotoiminta.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
globaali systolinen toiminto Ejektiofraktio TEE:n intraoperatiivisella perusteella
|
Intraoperatiivinen
|
|
leikkauksen jälkeinen kammiotoiminta.
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
maailmanlaajuinen systolinen toiminto Ejektiofraktio TTE:llä leikkauksen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynamiikka
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Syke (lyönti/minuutti),
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
hemodynamiikka
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine (mmHg)
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD283/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .