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Effet de la dexmédétomidine sur la fonction ventriculaire gauche dans le résultat de la chirurgie de pontage aortocoronarien (CABAG)

7 octobre 2024 mis à jour par: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Effet de la dexmédétomidine sur les changements induits par le stress dans l'hémodynamique et la fonction ventriculaire gauche dans les résultats de la chirurgie de pontage coronarien

50 patients des deux sexes subissant un pontage coronarien électif seront divisés au hasard en 2 groupes, le groupe d'étude (Dex) et le groupe témoin (C) pour déterminer l'effet de la dexmédétomidine sur les changements hémodynamiques périopératoires pendant le pontage coronarien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'effet de la dexmédétomidine au cours de la chirurgie CABG est étudié en ce qui concerne la fonction ventriculaire, pré pontage et post pontage à l'aide de l'écho transœsophagien (ETO), postopératoire par échocardiographie transthoracique (TTE) le jour de la chirurgie et après extubation.

Incidence de l'ischémie et des arythmies peropératoires et postopératoires à l'aide de l'électrocardiogramme (ECG) ainsi que la durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypte
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • subissant un pontage coronarien électif

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient

    • Patients atteints de démence
    • Mauvaise fonction ventriculaire avec une fraction d'éjection inférieure à 40 %
    • Patients asthmatiques
    • Patients diabétiques non contrôlés avec HbA1c supérieure à 8
    • Chirurgies combinées (valves CABG+)
    • Chirurgies d'urgence.
    • Arythmie préexistante
    • Insuffisance rénale
    • Patients atteints d'insuffisance hépatique
    • Patients avec bloc cardiaque
    • PAC hors pompe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe dexmédétomidine
les patients recevront de la dexmédétomidine de charge (1 ug/kg) pendant 10 minutes, suivie d'une perfusion continue de (0,5 ug/kg/h) depuis le début de l'anesthésie jusqu'à l'extubation en unité de soins intensifs. Les patients ne seront pas extubés tant qu'ils ne seront pas complètement réveillés et ne présenteront aucun signe d'arythmie ni de saignement
Médicament: Dexmédétomidine
un médicament sympatholytique central
Autres noms:
  • précédent
Comparateur placebo: groupe de contrôle
les patients recevront le même volume de perfusion de solution saline à 0,9 % que la perfusion de charge et d'entretien.
Autre: solution saline normale
une solution saline est donnée au groupe témoin
Autres noms:
  • saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction ventriculaire peropératoire.
Délai: Peropératoire
fonction systolique globale Fraction d'éjection par ETO peropératoire
Peropératoire
fonction ventriculaire post-opératoire.
Délai: Jusqu'à 24 heures postopératoires
fonction systolique globale Fraction d'éjection par TTE postopératoire
Jusqu'à 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hémodynamique
Délai: Postopératoire immédiat et jusqu'à 24 heures postopératoires
Fréquence cardiaque (battement/minute),
Postopératoire immédiat et jusqu'à 24 heures postopératoires
hémodynamique
Délai: Postopératoire immédiat et jusqu'à 24 heures postopératoires
Pression artérielle moyenne (mmHg)
Postopératoire immédiat et jusqu'à 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2023

Première publication (Réel)

21 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD283/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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