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右美托咪定对冠状动脉旁路移植术中左心室功能的影响 (CABAG)

2023年3月19日 更新者:Rania Maher Hussien, MD、Ain Shams University

右美托咪定对冠状动脉旁路移植手术结果中应激性血流动力学和左心室功能变化的影响

将50例接受择期CABG手术的男女患者随机分为2组,研究组(Dex)和对照组(C),以确定右美托咪定对CABG手术围手术期血流动力学变化的影响。

研究概览

详细说明

右美托咪定在 CABG 手术期间的作用是关于心室功能、旁路前和旁路后使用经食道回声 (TEE)、术后通过经胸超声心动图 (TTE) 在手术当天和拔管后进行研究的。

使用心电图 (ECG) 的术中和术后缺血和心律失常的发生率以及 ICU 和住院时间的长短。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Abassia
      • Cairo、Abassia、埃及
        • 招聘中
        • ain shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受择期 CABG 手术

排除标准:

  • 病人拒绝

    • 痴呆症患者
    • 射血分数低于 40% 的心室功能差
    • 哮喘患者
    • HbA1c 高于 8 且不受控制的糖尿病患者
    • 联合手术(CABG+ 瓣膜)
    • 紧急手术。
    • 预先存在的心律失常
    • 肾功能不全患者
    • 肝功能不全患者
    • 心脏传导阻滞患者
    • 非体外循环冠状动脉搭桥术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:右美托咪定组
患者将在 10 分钟内加载右美托咪定(1ug/kg),然后在 ICU 中从麻醉开始到拔管持续输注(0.5ug/kg/hr)。 患者在完全清醒并且没有心律失常和出血迹象之前不会拔管
中枢交感神经药
其他名称:
  • 前缀
安慰剂比较:控制组
患者将接受与负荷和维持输注相同体积的 0.9% 盐水输注。
对照组给予生理盐水
其他名称:
  • 盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中心室功能。
大体时间:术中
TEE 术中整体收缩功能射血分数
术中
术后心室功能。
大体时间:术后 24 小时内
TTE 术后整体收缩功能射血分数
术后 24 小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液动力学
大体时间:术后即刻和术后 24 小时内
心率(心跳/分钟),
术后即刻和术后 24 小时内
血液动力学
大体时间:术后即刻和术后 24 小时内
平均动脉血压 (mmHg)
术后即刻和术后 24 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月29日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月19日

首次发布 (实际的)

2023年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月19日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

右美托咪定的临床试验

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