Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dexmedetomidinu na funkci levé komory při operaci bypassu koronární artérie Výsledek (CABAG)

7. října 2024 aktualizováno: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Účinek dexmedetomidinu na stresem indukované změny hemodynamiky a funkce levé komory při operaci bypassu koronární tepny Výsledek

50 pacientů obou pohlaví podstupujících elektivní operaci CABG bude náhodně rozděleno do 2 skupin, studijní skupiny (Dex) a kontrolní skupiny (C), aby se určil účinek dexmedetomidinu na perioperační hemodynamické změny během operace CABG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinek dexmedetomidinu během operace CABG je studován na komorovou funkci, před bypassem a po bypassu pomocí transoeofageálního echa (TEE), pooperačně pomocí transtorakální echokardiografie (TTE) v den operace a po extubaci.

Výskyt intraoperační a pooperační ischemie a arytmií při použití elektrokardiogramu (EKG), stejně jako délka JIP a hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypt
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupí elektivní operaci CABG

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta

    • Pacienti s demencí
    • Špatná funkce komor s ejekční frakcí pod 40 %
    • Astmatickí pacienti
    • Nekontrolovaní diabetici s HbA1c nad 8
    • Kombinované operace (chlopně CABG+)
    • Pohotovostní operace.
    • Preexistující arytmie
    • Pacienti s poruchou funkce ledvin
    • Pacienti s poruchou funkce jater
    • Pacienti se srdeční blokádou
    • CABG mimo čerpadlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexmedetomidinová skupina
pacientům bude podávána dávka dexmedetomidinu (1 ug/kg) po dobu 10 minut, po které bude následovat kontinuální infuze (0,5 ug/kg/hod) od zahájení anestezie až po extubaci na JIP. Pacienti nebudou extubováni, dokud se úplně neprobudí a nebudou mít žádné známky arytmií a krvácení
Lék: Dexmedetomidin
centrální sympatolytikum
Ostatní jména:
  • precedens
Komparátor placeba: kontrolní skupina
pacienti dostanou stejný objem infuze 0,9% fyziologického roztoku jako zaváděcí a udržovací infuze.
Jiný: běžná slanost
fyziologický roztok se podává kontrolní skupině
Ostatní jména:
  • solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační komorová funkce.
Časové okno: Intraoperační
globální systolická funkce Ejekční frakce pomocí TEE během operace
Intraoperační
pooperační funkce komor.
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
globální systolická funkce Ejekční frakce TTE pooperační
Až 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamika
Časové okno: Bezprostředně po operaci a až 24 hodin po operaci
Srdeční frekvence (tep/minuta),
Bezprostředně po operaci a až 24 hodin po operaci
hemodynamika
Časové okno: Bezprostředně po operaci a až 24 hodin po operaci
Průměrný arteriální krevní tlak (mmHg)
Bezprostředně po operaci a až 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD283/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit