Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dexmedetomidine op de linkerventrikelfunctie bij coronaire bypasstransplantaatoperaties (CABAG)

7 oktober 2024 bijgewerkt door: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Effect van dexmedetomidine op door stress veroorzaakte veranderingen in de hemodynamica en de linkerventrikelfunctie bij coronaire bypasstransplantaatoperaties

50 patiënten van beide geslachten die electieve CABG-chirurgie ondergaan, zullen willekeurig worden verdeeld in 2 groepen, studiegroep (Dex) groep en controlegroep (C) om het effect van dexmedetomidine op de peri-operatieve hemodynamische veranderingen tijdens CABG-chirurgie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het effect van dexmedetomidine tijdens CABG-chirurgie wordt bestudeerd met betrekking tot ventriculaire functie, pre-bypass en post-bypass met behulp van de transooofageale echo (TEE), postoperatief met transthoracale echocardiografie (TTE) op de dag van de operatie en na extubatie.

Incidentie van intraoperatieve en postoperatieve ischemie en aritmieën met behulp van elektrocardiogram (ECG), evenals de duur van het verblijf op de IC en in het ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypte
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve CABG-operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt

    • Dementie patiënten
    • Slechte ventriculaire functie met ejectiefractie van minder dan 40%
    • Astmatische patiënten
    • Ongecontroleerde diabetespatiënten met een HbA1c hoger dan 8
    • Gecombineerde operaties (CABG+ kleppen)
    • Spoedoperaties.
    • Reeds bestaande aritmie
    • Patiënten met een nierfunctiestoornis
    • Patiënten met een leverfunctiestoornis
    • Patiënten met een hartblok
    • CABG buiten de pomp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine-groep
patiënten krijgen dexmedetomidine (1 ug/kg) gedurende 10 minuten, gevolgd door een continu infuus van (0,5 ug/kg/uur) vanaf het begin van de anesthesie tot aan de extubatie op de ICU. Patiënten worden pas geëxtubeerd als ze volledig wakker zijn en geen tekenen van aritmieën en bloedingen vertonen
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
een centraal sympathicolytisch geneesmiddel
Andere namen:
  • voorafgaan
Placebo-vergelijker: controlegroep
patiënten zullen hetzelfde volume van 0,9% zoutoplossing infusie krijgen als oplaad- en onderhoudsinfusie.
Ander: normale zoutoplossing
zoutoplossing wordt aan de controlegroep gegeven
Andere namen:
  • zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra-operatieve ventriculaire functie.
Tijdsspanne: Intraoperatief
globale systolische functie Ejectiefractie door TEE intraoperatief
Intraoperatief
postoperatieve ventriculaire functie.
Tijdsspanne: Tot 24 uur postoperatief
globale systolische functie Ejectiefractie door TTE postoperatief
Tot 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamica
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief en tot 24 uur postoperatief
Hartslag (slag/minuut),
Onmiddellijk postoperatief en tot 24 uur postoperatief
hemodynamica
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief en tot 24 uur postoperatief
Gemiddelde arteriële bloeddruk (mmHg)
Onmiddellijk postoperatief en tot 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD283/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren