Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Dexmedetomidin på venstre ventrikkelfunksjon ved utfall av koronararterie-bypassgraftkirurgi (CABAG)

7. oktober 2024 oppdatert av: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Effekt av Dexmedetomidin på stressinduserte endringer i hemodynamikk og venstre ventrikkelfunksjon i utfall av koronararterie-bypass-graftkirurgi

50 pasienter av begge kjønn som gjennomgår elektiv CABG-kirurgi vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper, studiegruppe (Dex) gruppe og kontrollgruppe (C) for å bestemme effekten av dexmedetomidin på de perioperative hemodynamiske endringene under CABG-kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av dexmedetomidin under CABG-kirurgi studeres angående ventrikulær funksjon, pre-bypass og post-bypass ved bruk av transøofagealt ekko (TEE), postoperativt ved transthorax ekkokardiografi (TTE) på operasjonsdagen og etter ekstubasjon.

Forekomst av intraoperativ og postoperativ iskemi og arytmier ved bruk av elektrokardiogram (EKG) samt lengden på ICU og sykehusopphold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypt
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår elektiv CABG-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag

    • Demenspasienter
    • Dårlig ventrikkelfunksjon med ejeksjonsfraksjon under 40 %
    • Astmatiske pasienter
    • Ukontrollerte diabetespasienter med HbA1c over 8
    • Kombinerte operasjoner (CABG+ ventiler)
    • Akuttoperasjoner.
    • Eksisterende arytmi
    • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
    • Pasienter med nedsatt leverfunksjon
    • Pasienter med hjerteblokk
    • Av-pumpe CABG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin gruppe
Pasienter vil ha belastning av Dexmedetomidin (1 ug/kg) over 10 minutter etterfulgt av kontinuerlig infusjon av (0,5 ug/kg/time) fra initiering av anestesi til ekstubering på intensivavdelingen. Pasienter vil ikke ekstuberes før de er helt våkne og har ingen tegn til arytmier og blødninger
Legemiddel: Dexmedetomidin
et sentralt sympatolytisk stoff
Andre navn:
  • precedex
Placebo komparator: kontrollgruppe
Pasienter vil få samme volum av 0,9 % saltvannsinfusjon som lasting og vedlikeholdsinfusjon.
Annen: vanlig saltvann
saltvann gis til kontrollgruppen
Andre navn:
  • saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ ventrikkelfunksjon.
Tidsramme: Intraoperativt
global systolisk funksjon Ejection Fraction av TEE intraoperativt
Intraoperativt
postoperativ ventrikkelfunksjon.
Tidsramme: Inntil 24 timer postoperativt
global systolisk funksjon Ejeksjonsfraksjon ved TTE postoperativt
Inntil 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamikk
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt og inntil 24 timer postoperativt
Hjertefrekvens (slag/minutt),
Umiddelbart postoperativt og inntil 24 timer postoperativt
hemodynamikk
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt og inntil 24 timer postoperativt
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (mmHg)
Umiddelbart postoperativt og inntil 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD283/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere