Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на функцию левого желудочка при аортокоронарном шунтировании. (CABAG)

7 октября 2024 г. обновлено: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Влияние дексмедетомидина на стресс-индуцированные изменения гемодинамики и функции левого желудочка при аортокоронарном шунтировании.

50 пациентов обоего пола, перенесших плановую операцию АКШ, будут случайным образом разделены на 2 группы, группу исследования (Dex) и группу контроля (C), чтобы определить влияние дексмедетомидина на периоперационные гемодинамические изменения во время операции АКШ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффект дексмедетомидина во время операции КШ изучается в отношении функции желудочков, до и после шунтирования с использованием чреспищеводного эхо (TEE), после операции с помощью трансторакальной эхокардиографии (TTE) в день операции и после экстубации.

Частота интраоперационной и послеоперационной ишемии и аритмий по данным электрокардиограммы (ЭКГ), а также продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Египет
        • Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • предстоят плановые операции АКШ

Критерий исключения:

  • Отказ пациента

    • Пациенты с деменцией
    • Плохая функция желудочков с фракцией выброса ниже 40%
    • Астматические больные
    • Пациенты с неконтролируемым диабетом с HbA1c выше 8
    • Комбинированные операции (АКШ+клапаны)
    • Экстренные операции.
    • Ранее существовавшая аритмия
    • Пациенты с почечной недостаточностью
    • Пациенты с печеночной недостаточностью
    • Пациенты с блокадой сердца
    • АКШ без насоса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа дексмедетомидина
пациентам будет вводиться дексмедетомидин (1 мкг/кг) в течение 10 минут с последующей непрерывной инфузией (0,5 мкг/кг/ч) от начала анестезии до экстубации в отделении интенсивной терапии. Пациенты не будут экстубированы до полного пробуждения и отсутствия признаков аритмии и кровотечения.
Лекарство: Дексмедетомидин
центральный симпатолитический препарат
Другие имена:
  • предшествующий
Плацебо Компаратор: контрольная группа
пациенты будут получать тот же объем инфузии 0,9% физиологического раствора, что и нагрузочная и поддерживающая инфузия.
Другой: физиологический раствор
физиологический раствор дается контрольной группе
Другие имена:
  • солевой раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная функция желудочков.
Временное ограничение: Интраоперационный
глобальная систолическая функция Фракция выброса при чреспищеводной эхокардиографии интраоперационно
Интраоперационный
послеоперационная функция желудочков.
Временное ограничение: До 24 часов после операции
глобальная систолическая функция Фракция выброса после ТТЭ
До 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемодинамика
Временное ограничение: Сразу после операции и до 24 часов после операции
Частота сердечных сокращений (уд/мин),
Сразу после операции и до 24 часов после операции
гемодинамика
Временное ограничение: Сразу после операции и до 24 часов после операции
Среднее артериальное давление (мм рт.ст.)
Сразу после операции и до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MD283/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться