背中の痛みの将来の臨床研究のための脊椎手技療法介入の実現可能性
2023年6月1日 更新者：Cesar A Hincapié, DC PhD、Balgrist University Hospital
腰痛のあるプライマリケア患者の管理を評価する試験のための脊椎手動治療介入の盲検化の実現可能性：SALuBRITY Blinding Feasibility Randomized Controld Trial
この研究は、背中の 2 つの異なる脊椎手動療法の介入を比較して、背中の痛みを持つ患者の治療を調査する将来の研究に実行可能であり、許容できるかどうかを判断することを目的としています。
提案された 2 つの脊椎手技療法の介入は、カイロプラクティック、理学療法、オステオパシー、手技療法の分野で、背中の痛みを治療し、機能を改善するために広く使用されています。
これはランダム化された研究であり、参加者は 2 つの手動脊椎治療介入のいずれかに (コインを投げるように) ランダムに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
背中の痛みと背中に関連する脚の痛みに対する脊椎手動療法介入の臨床試験は、効果的なシャム コントロール (以下「コントロール」) の設計と割り当てられた介入の盲検化に関する方法論的課題に直面しています。 手動医療の分野では盲検の評価はしばしば無視されますが、脊椎手動療法介入の質の高い試験の実施は、無作為化臨床試験の方法とデザインを進めるために、参加者と結果評価者の間で盲検の実現可能性を正式に評価することを保証します。
このブラインド フィジビリティ トライアルの目的は次のとおりです。
- 脊椎用手療法の経験または現在の腰痛の有無にかかわらず、アクティブまたはコントロールの脊椎用手療法介入プロトコルにランダムに割り当てられた参加者を盲検化することの実現可能性を評価すること。
- 無作為化試験のコンテキスト内で管理臨床医（非治療臨床医または結果評価者）を盲検化することの実現可能性を評価すること。
- 参加者と管理臨床医の実現可能性に対する、過去3か月間の脊椎手動療法の経験（はい対いいえ）と過去4週間の腰痛の存在（平均強度≤2対10のうち3つ）の影響を調べること目がくらむ。
- 質的主題分析を使用して、参加者に寄与し、割り当てられた介入 (アクティブ対コントロール) に関する臨床医の認識を管理する要因を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8008
- Balgrist University Hospital and CHIROMED Praxis im Seefeld
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 脊椎手技療法の経験の有無にかかわらず
- 現在の腰痛の経験の有無にかかわらず
除外基準:
- 深刻な脊椎の病理 (例: 脊椎骨折、癌または感染症)
- 腰椎手術の歴史
- 現在、現在の背中の痛みについて、専門家、カイロプラクター、理学療法士、整骨医の治療を受けているか、相談を受けている
- 手技療法の医療提供者 (カイロプラクター、理学療法士、整骨医、マッサージ療法士、手技療法の訓練を受けた医師)
- 彼らが研究クリニックに参加して介入を受けることを妨げる深刻な併存症を持っている
- 妊娠中または授乳中の状態
- 腰痛に関する係争中の訴訟に関与
- 腰痛に関する別の調査研究にすでに参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ脊椎手動療法プロトコル
(1) 横向き腰椎マニピュレーション、(2) 腹臥位腰椎モビライゼーション、(3) 腹臥位胸椎マニピュレーション。
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カイロプラクターは、(1) 片手を L4-L5 または L5-S1 の上に置いてから、治療用のドライブ ラインで高速、低振幅 (HVLA) 推力を適用します。
側臥腰椎マニピュレーションは、脊椎マニピュレーションに関連する特徴的な可聴関節キャビテーションの発生の有無にかかわらず、治療する臨床医が任意の適切な技術を選択して、両側で実行されます。
次に、カイロプラクターは、(2) 腹臥位の腰椎の可動化を実行します。接触する手を置き、L4-L5 または L5-S1 に下向きの圧力を加え、もう一方の手で手動の屈曲伸延ピースをガイドして、腰椎の治療的可動化を適用します。
カイロプラクターは、(3) T5-T6 または T6-T7 の横突起に 2 つの手を置き、前後方向に HVLA スラストを適用することにより、傾向のある胸部操作を行います。
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偽コンパレータ：脊椎手動治療プロトコルの制御
(1) 側臥位の腰椎マニピュレーションを制御し、(2) 腹臥位の腰椎の動員を制御し、(3) 腹臥位の胸椎のマニピュレーションを制御します。
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(1) コントロール横向き腰椎マニピュレーションは、非治療的なドライブ ラインに続く臀部への低速の広いプッシュ操作の適用として操作可能になります。
次に、カイロプラクターは、(2) 腰椎領域に軽く触れる屈曲伸延ピースの最小限の振動 (0 ～ ±2°) を含む非治療的な手動操作からなる、傾向のある腰椎の可動化を制御します。 (3)両手での左右の肩甲骨のプッシュからなる傾向のある胸部の動員を、非治療的なドライブラインで制御します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入セッション 1 の直後に、検証済みの Bang ブラインド インデックスによって測定された、参加者のブラインドの成功。
時間枠：介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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盲検化評価調査項目では、「どの治療を受けたと思いますか?」と質問されます。以下の 5 つの回答オプションが提供されています。どの治療を受けたかわかりません。」
Bang BI 推定値 (-1 から +1 の間で、0 は十分な盲検を示します) は、介入アーム内の偶然を超えた正しい推測の割合として解釈できます。
Bang BI の場合、絶対値が 0.3 以下 (つまり、-0.3 ～ 0.3) のスコアは、十分な盲検化と互換性があると見なされ、盲検化のシナリオについて説明します。
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介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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介入セッション 2 の直後に、検証済みの Bang ブラインド インデックスによって測定された、参加者のブラインドの成功。
時間枠：介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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盲検化評価調査項目では、「どの治療を受けたと思いますか?」と質問されます。以下の 5 つの回答オプションが提供されています。どの治療を受けたかわかりません。」
Bang BI 推定値 (-1 から +1 の間で、0 は十分な盲検を示します) は、介入アーム内の偶然を超えた正しい推測の割合として解釈できます。
Bang BI の場合、絶対値が 0.3 以下 (つまり、-0.3 ～ 0.3) のスコアは、十分な盲検化と互換性があると見なされ、盲検化のシナリオについて説明します。
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介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入セッション 1 直後の、検証済みのジェームス盲目指数によって測定される、参加者の盲目成功。
時間枠：介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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James BI は、偶然を超えた不一致を測定するカッパ統計の修正版であり、0 と 1 の間の値を返します。1 はすべての「わからない」回答 (完全なブラインド) に等しく、0 はすべての正しい回答 (完全なブラインド解除) に等しくなります。 )、および回答者の回答がランダムに見える場合は 0.5 (50% 正解、50% 不正解)。
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介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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介入セッション 2 直後の、検証済みのジェームス盲目指数によって測定される参加者の盲目成功。
時間枠：介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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James BI は、偶然を超えた不一致を測定するカッパ統計の修正版であり、0 と 1 の間の値を返します。1 はすべての「わからない」回答 (完全なブラインド) に等しく、0 はすべての正しい回答 (完全なブラインド解除) に等しくなります。 )、および回答者の回答がランダムに見える場合は 0.5 (50% 正解、50% 不正解)。
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介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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介入セッション 1 の直後に、検証済みの Bang インデックスによって測定された結果評価者の盲検化の成功。
時間枠：介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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Bang BI 推定値 (-1 から +1 の間で、0 は十分な盲検を示します) は、介入アーム内の偶然を超えた正しい推測の割合として解釈できます。
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介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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介入セッション 2 の直後に、検証済みの Bang インデックスによって測定された結果アセッサーの盲検化の成功。
時間枠：介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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Bang BI 推定値 (-1 から +1 の間で、0 は十分な盲検を示します) は、介入アーム内の偶然を超えた正しい推測の割合として解釈できます。
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介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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介入セッション 1 の直後に、検証済みの James インデックスによって測定される結果アセッサーの盲検化の成功。
時間枠：介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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James BI は不一致を偶然に測定し、0 と 1 の間の値を返します。1 はすべての「わからない」回答 (完全なブラインド) に等しく、0 はすべての正しい回答 (完全なブラインド解除) に等しく、0.5 は回答者の回答に等しくなります。ランダムに表示されます (50% 正解、50% 不正解)。
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介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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介入セッション 2 の直後に、検証済みの James インデックスによって測定される結果アセッサーの盲検化の成功。
時間枠：介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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James BI は不一致を偶然に測定し、0 と 1 の間の値を返します。1 はすべての「わからない」回答 (完全なブラインド) に等しく、0 はすべての正しい回答 (完全なブラインド解除) に等しく、0.5 は回答者の回答に等しくなります。ランダムに表示されます (50% 正解、50% 不正解)。
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介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入セッション 1 の直前の腰椎の可動域。
時間枠：介入セッション1の直前（研究1日目）
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検証済みの携帯電話測定デバイスで測定された、立位での最大アクティブ合計屈曲および伸展 (0 ～ 100 + 度)。
スコアが高いほど、柔軟性が高いことを表します。
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介入セッション1の直前（研究1日目）
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介入セッション 1 直後の腰椎の可動域。
時間枠：介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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検証済みの携帯電話測定デバイスで測定された、立位での最大アクティブ全屈曲および伸展 (0 ～ 100+ 度)。
スコアが高いほど、柔軟性が高いことを表します。
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介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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介入セッション 2 の直前の腰椎の可動域。
時間枠：介入セッション 2 の直前 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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検証済みの携帯電話測定デバイスで測定された、立位での最大アクティブ全屈曲および伸展 (0 ～ 100+ 度)。
スコアが高いほど、柔軟性が高いことを表します。
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介入セッション 2 の直前 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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介入セッション 2 直後の腰椎の可動域。
時間枠：介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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検証済みの携帯電話測定デバイスで測定された、立位での最大アクティブ全屈曲および伸展 (0 ～ 100+ 度)。
スコアが高いほど、柔軟性が高いことを表します。
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介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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介入セッション 1 の直前に自己評価された一般的な健康状態。
時間枠：介入セッション1の直前（研究1日目）
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参加者は、「一般的に、あなたの健康状態はどうですか」という質問に、「非常に良い」、「非常に良い」、「良い」、「まあまあ」、「悪い」の 5 つの序数で回答します (PROMIS ツールより)。
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介入セッション1の直前（研究1日目）
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介入セッション 1 直後の自己評価による一般的な健康状態。
時間枠：介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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参加者は、「一般的に、あなたの健康状態はどうですか」という質問に、「非常に良い」、「非常に良い」、「良い」、「まあまあ」、「悪い」の 5 つの序数で回答します (PROMIS ツールより)。
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介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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介入セッション 2 の直前に自己評価された一般的な健康状態。
時間枠：介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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参加者は、「一般的に、あなたの健康状態はどうですか」という質問に、「非常に良い」、「非常に良い」、「良い」、「まあまあ」、「悪い」の 5 つの序数で回答します (PROMIS ツールより)。
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介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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介入セッション 2 直後の自己評価による一般的な健康状態。
時間枠：介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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参加者は、「一般的に、あなたの健康状態はどうですか」という質問に、「非常に良い」、「非常に良い」、「良い」、「まあまあ」、「悪い」の 5 つの序数で回答します (PROMIS ツールより)。
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介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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介入セッション1の直前の痛みの強さ、現在。
時間枠：介入セッション1の直前（研究1日目）
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参加者は、「現在の中腰と腰の痛みを最もよく表している数字は何ですか?」という質問に答えます。
値が高いほど、痛みのレベルが高いことを表します (10 = 「想像できるほどの痛み」、0 = 「痛みなし」)。
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介入セッション1の直前（研究1日目）
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介入セッション 1 直後の痛みの強さ、現在。
時間枠：介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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参加者は、「現在の中腰と腰の痛みを最もよく表している数字は何ですか?」という質問に答えます。
値が高いほど、痛みのレベルが高いことを表します (10 = 「想像できるほどの痛み」、0 = 「痛みなし」)。
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介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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介入セッション2の直前の痛みの強さ、現在。
時間枠：介入セッション 2 の直前 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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参加者は、「現在の中腰と腰の痛みを最もよく表している数字は何ですか?」という質問に答えます。
値が高いほど、痛みのレベルが高いことを表します (10 = 「想像できるほどの痛み」、0 = 「痛みなし」)。
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介入セッション 2 の直前 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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介入セッション 2 直後の痛みの強さ、現在。
時間枠：介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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参加者は、「現在の中腰と腰の痛みを最もよく表している数字は何ですか?」という質問に答えます。
値が高いほど、痛みのレベルが高いことを表します (10 = 「想像できるほどの痛み」、0 = 「痛みなし」)。
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介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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過去 1 週間、介入セッション 1 の直前の痛みの強さ。
時間枠：介入セッション1の直前（研究1日目）
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参加者は、「過去 1 週間の平均で、あなたの中腰と腰の痛みを最もよく表している数字は何ですか?」という質問に答えます。
値が高いほど、痛みのレベルが高いことを表します (10 = 「想像できるほどの痛み」、0 = 「痛みなし」)。
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介入セッション1の直前（研究1日目）
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過去 1 週間、介入セッション 2 の直前の痛みの強さ。
時間枠：介入セッション 2 の直前 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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参加者は、「過去 1 週間の平均で、あなたの中腰と腰の痛みを最もよく表している数字は何ですか?」という質問に答えます。
値が高いほど、痛みのレベルが高いことを表します (10 = 「想像できるほどの痛み」、0 = 「痛みなし」)。
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介入セッション 2 の直前 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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介入セッション 1 直後のケアに対する満足度。
時間枠：介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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参加者は、「今日受けたケアに満足しています」という質問に、「非常に同意する」、「同意する」、「不確実」、「同意しない」、「強く同意しない」の 5 つの序数で回答します (The Patient Satisfaction Questionnaire Short より) -フォーム [PSQ-18])。
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介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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介入セッション 2 直後のケアに対する満足度。
時間枠：介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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参加者は、「今日受けたケアに満足しています」という質問に、「非常に同意する」、「同意する」、「不確実」、「同意しない」、「強く同意しない」の 5 つの序数で回答します (The Patient Satisfaction Questionnaire Short より) -フォーム [PSQ-18])。
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介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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バック機能 - 介入セッション 1 の直前の自己申告による柔軟性。
時間枠：介入セッション1の直前（研究1日目）
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参加者は、「現時点で背中の柔軟性をどのように評価しますか?」という質問に答えます。
(国際フィットネス スケール [IFIS] から適応)。
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介入セッション1の直前（研究1日目）
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バック機能 - 介入セッション 1 直後の自己申告による柔軟性。
時間枠：介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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参加者は、「現時点で背中の柔軟性をどのように評価しますか?」という質問に答えます。
(国際フィットネス スケール [IFIS] から適応)。
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介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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バック機能 - 介入セッション 2 の直前の自己申告による柔軟性。
時間枠：介入セッション 2 の直前 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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参加者は、「現時点で背中の柔軟性をどのように評価しますか?」という質問に答えます。
(国際フィットネス スケール [IFIS] から適応)。
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介入セッション 2 の直前 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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バック機能 - 介入セッション 2 直後の自己申告による柔軟性。
時間枠：介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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参加者は、「現時点で背中の柔軟性をどのように評価しますか?」という質問に答えます。
(国際フィットネス スケール [IFIS] から適応)。
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介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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バック機能 - 介入セッション 1 の直前の自己報告バック機能。
時間枠：介入セッション1の直前（研究1日目）
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自己申告の現在のバック関数 (数値評価スケール、0 ～ 10)。
値が高いほど、バック機能のレベルが高くなります (10 = 「考えられる最高のバック機能」、0 = 「考えられる最悪のバック機能」)。
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介入セッション1の直前（研究1日目）
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バック機能 - 介入セッション 1 直後の自己報告バック機能。
時間枠：介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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自己申告の現在のバック関数 (数値評価スケール、0 ～ 10)。
値が高いほど、バック機能のレベルが高くなります (10 = 「考えられる最高のバック機能」、0 = 「考えられる最悪のバック機能」)。
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介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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バック機能 - 自己申告によるバック機能、介入セッション 2 の直前。
時間枠：介入セッション 2 の直前 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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自己申告の現在のバック関数 (数値評価スケール、0 ～ 10)。
値が高いほど、バック機能のレベルが高くなります (10 = 「考えられる最高のバック機能」、0 = 「考えられる最悪のバック機能」)。
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介入セッション 2 の直前 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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バック機能 - 介入セッション 2 直後の自己報告バック機能。
時間枠：介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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自己申告の現在のバック関数 (数値評価スケール、0 ～ 10)。
値が高いほど、バック機能のレベルが高くなります (10 = 「考えられる最高のバック機能」、0 = 「考えられる最悪のバック機能」)。
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介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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背中の機能 - 介入直前の背中の中部および下部の痛み、痛み、不快感を自己申告 1.
時間枠：介入セッション1の直前（研究1日目）
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中腰の痛み、痛み、不快感。「この 1 週間で、中腰に痛み、痛み、不快感がありましたか?」と尋ねます。 (Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire から適応)。
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介入セッション1の直前（研究1日目）
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背中の機能 - 介入直前の背中の中部および下部の痛み、痛み、不快感を自己申告 2.
時間枠：介入セッション 2 の直前 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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中腰の痛み、痛み、不快感。「この 1 週間で、中腰に痛み、痛み、不快感がありましたか?」と尋ねます。 (Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire から適応)。
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介入セッション 2 の直前 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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介入セッション 1 の直後に割り当てられた介入についての参加者の信念の理由。
時間枠：介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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一次および二次結果の盲検評価に続いて、参加者は「なぜこの治療を受けたと思いますか?」という自由記述の質問をされます。
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介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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介入セッション 2 の直後に割り当てられた介入についての参加者の信念の理由。
時間枠：介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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一次および二次結果の盲検評価に続いて、参加者は「なぜこの治療を受けたと思いますか?」という自由記述の質問をされます。
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介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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介入セッション 1 の直後に割り当てられた介入についての信念に対する結果評価者の理由。
時間枠：介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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一次および二次転帰の盲検評価に続いて、転帰評価者は、「なぜこの参加者がこの治療を受けたと思いますか?」という自由回答形式の質問を尋ねられます。
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介入セッション 1 の直後 (研究 1 日目)
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介入セッション 2 の直後に割り当てられた介入についての信念に対する結果評価者の理由。
時間枠：介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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一次および二次転帰の盲検評価に続いて、転帰評価者は、「なぜこの参加者がこの治療を受けたと思いますか?」という自由回答形式の質問を尋ねられます。
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介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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介入セッション2の直後に、信頼性/期待質問票で測定された、アクティブおよびコントロール介入の参加者の信頼性/期待。
時間枠：介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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参加者は、信頼性/期待度アンケートの 6 つの項目に仮説的なシナリオで回答します。「次の 6 つの質問について、不快な腰痛を経験していて、約 8 週間受けた治療を受けたと想像してください。」
項目 1: 「この時点で、あなたに提供された SMT 治療はどの程度理にかなっていると思いますか?」項目 2: 「この時点で、この SMT 治療は症状の軽減にどの程度効果があると思いますか?」
項目 3: 「この SMT 治療を、同様の症状を経験している友人に勧める自信はありますか?」
項目 4: 「SMT 治療期間の終わりまでに、症状はどの程度改善すると思いますか?」
項目 5: 「この時点で、この SMT 治療が症状の軽減にどの程度役立つと本当に感じていますか?」
項目 6: 「SMT 期間が終了するまでに、症状がどの程度改善したと思いますか?」
値が高いほど、信頼性と期待が高いことを表します。
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介入セッション 2 の直後 (研究 2 日目、研究 1 日目の 48 時間後から 2 週間後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cesar A Hincapié, DC PhD、Balgrist University Hospital and University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月4日
一次修了 (実際)
2023年4月25日
研究の完了 (実際)
2023年4月25日
試験登録日
最初に提出
2023年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月19日
最初の投稿 (実際)
2023年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月1日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
中央連絡担当者と主任研究者は、合理的な要求に応じて、裏付けとなる情報を提供します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。