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弱体化手順としての外眼筋ストレッチング (EOMS)

2023年5月2日 更新者:Jaime Tejedor、Universidad Autonoma de Madrid

弱体化手順としての外眼直筋のストレッチ

インターベンションケースシリーズ。 -手術を受けていない患者で、外用またはテノン嚢下麻酔に協力できる内側直筋弱体化手術 (最大 20 PD の偏差) の適応。 臨床精密検査には、定期的な完全な眼科的評価が含まれます。 二重針 6/0 Mersilene 縫合糸 1 本を筋肉の両側に挿入距離 4 mm で使用し、引っ張って引き伸ばして、筋肉固定パスの 3 ~ 5 mm 後方の強膜に挿入します。

12-20 PD の内斜視を持つ 7 人の患者が含まれていました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -12-20 PD の内斜視のために内側直筋の弱体化を必要とする患者 局所/テノン嚢下麻酔に協力でき、以前に眼筋手術を受けていない

除外基準:

  • 以前に斜視手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外眼筋ストレッチアーム
弱体化手順としての有効性をテストするための外眼筋ストレッチング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後2ヶ月の距離偏差
時間枠:2ヶ月
術後2ヶ月の距離偏差(プリムとカバーを交互に装着)
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jaime Tejedor, MD, PhD、UAM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月13日

一次修了 (予想される)

2023年6月23日

研究の完了 (予想される)

2023年6月23日

試験登録日

最初に提出

2023年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月9日

最初の投稿 (実際)

2023年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月2日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OFTEOM-0322

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

公開時

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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