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眼外肌拉伸作为一种弱化程序 (EOMS)

2023年5月2日 更新者:Jaime Tejedor、Universidad Autonoma de Madrid

拉伸眼外直肌作为弱化程序

介入病例系列。 有内直肌无力手术指征(偏差达20 PD)且能配合局部或筋膜下麻醉的非手术患者。 临床检查包括常规的完整眼科评估。 在肌肉的每一侧使用一根双针 6/0 Mersilene 缝合线,距离插入点 4 毫米,并拉动/拉伸以插入肌肉锁定通道后 3-5 毫米处的巩膜。

包括 7 名患有 12-20 PD 内斜视的患者。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 内斜视 12-20 PD 需要减弱内直肌的患者,可以配合局部/眼球筋膜下麻醉,并且之前没有做过眼肌手术

排除标准:

  • 既往接受过斜视手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:眼外肌伸展臂
眼外肌拉伸以测试其作为弱化程序的功效

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后2个月距离偏差
大体时间:2个月
手术后 2 个月的距离偏差(交替 prim 和 cover)
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jaime Tejedor, MD, PhD、UAM

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月13日

初级完成 (预期的)

2023年6月23日

研究完成 (预期的)

2023年6月23日

研究注册日期

首次提交

2023年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月9日

首次发布 (实际的)

2023年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月2日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OFTEOM-0322

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

发表时

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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