Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extraoculaire spierrekking als een verzwakkingsprocedure (EOMS)

2 mei 2023 bijgewerkt door: Jaime Tejedor, Universidad Autonoma de Madrid

Rekken van een extraoculaire rectusspier als verzwakkingsprocedure

Serie interventiegevallen. Niet-geopereerde patiënten met een indicatie van mediale rectusspierverzwakkende chirurgie (afwijking tot 20 PD) die zouden kunnen meewerken met topicale of sub-Tenon's anesthesie. Klinische opwerking omvat routinematige volledige oftalmologische evaluatie. Een dubbele naald 6/0 Mersilene hechtdraad wordt gebruikt aan elke kant van de spier op 4 mm afstand van de insertie en getrokken/uitgerekt om in de sclera 3-5 mm achter de spiervergrendelingspassages te worden gestoken.

Zeven patiënten met esotropie van 12-20 PD werden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28029
        • UAM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die verzwakking van de mediale rectusspier (s) nodig hebben voor 12-20 PD van esotropie die konden samenwerken met lokale / sub-Tenon-anesthesie en die geen eerdere oogspieroperatie hadden ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerdere strabisme-operaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Extraoculaire spier uitrekkende arm
Procedure: Uitrekken van de extraoculaire spier
Extraoculaire spierrekking om de werkzaamheid als verzwakkingsprocedure te testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstandsafwijking 2 maanden na operatie
Tijdsspanne: 2 maanden
Afstandsafwijking 2 maanden na operatie (afwisselend prim en cover)
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

23 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OFTEOM-0322

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Wanneer gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren