Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstraokulær muskelstrekking som en svekkelsesprosedyre (EOMS)

2. mai 2023 oppdatert av: Jaime Tejedor, Universidad Autonoma de Madrid

Strekking av en ekstraokulær rektusmuskel som en svekkelsesprosedyre

Intervensjonssaksserie. Ikke-opererte pasienter med indikasjon på medial rectus muskelsvekkelse (avvik opp til 20 PD) som kunne samarbeide med topisk eller sub-Tenons anestesi. Klinisk oppfølging inkluderer rutinemessig fullstendig oftalmologisk evaluering. En dobbelnål 6/0 Mersilene sutur brukes på hver side av muskelen i 4 mm avstand fra innføringen og trekkes/strekkes for å sette inn i sclera 3-5 mm posteriort til muskellåsepassene.

Sju pasienter med esotropi på 12-20 PD ble inkludert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28029
        • UAM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger svekkelse av mediale rectusmuskel(er) for 12-20 PD av esotropi som kunne samarbeide med topisk / sub-Tenons anestesi, og som ikke hadde noen tidligere øyemuskeloperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere skjelingoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekstraokulær muskel strekker arm
Fremgangsmåte: Ekstraokulær muskelstrekking
Ekstraokulær muskelstrekking for å teste dens effektivitet som en svekkelsesprosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstandsavvik 2 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 2 måneder
Avstandsavvik 2 måneder etter operasjonen (alternativ prim og cover)
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

23. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

23. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OFTEOM-0322

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Når publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere