Rozciąganie mięśni zewnątrzgałkowych jako procedura osłabiająca (EOMS)
Rozciąganie mięśnia prostego gałki ocznej jako zabieg osłabiający
Seria przypadków interwencyjnych. Pacjenci nieoperowani ze wskazaniem do operacji osłabienia mięśnia prostego przyśrodkowego (odchylenie do 20 PD), którzy mogliby współpracować ze znieczuleniem miejscowym lub pod torebkę torebkową. Badanie kliniczne obejmuje rutynową pełną ocenę okulistyczną. Jeden podwójny szew Mersilene 6/0 jest używany po każdej stronie mięśnia w odległości 4 mm od wprowadzenia i ciągnięty/rozciągany w celu wprowadzenia w twardówkę 3-5 mm za przejściami blokującymi mięsień.
Do badania włączono siedmiu pacjentów z ezotropią 12-20 PD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28029
- UAM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy wymagający osłabienia mięśnia prostego przyśrodkowego na 12-20 PD ezotropii, którzy mogli współpracować ze znieczuleniem miejscowym/pod torebkę torebkową i nie mieli wcześniej operacji mięśni gałki ocznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszej operacji zeza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię rozciągające mięśnie zewnątrzgałkowe
|
Rozciąganie mięśni zewnątrzgałkowych w celu sprawdzenia jego skuteczności jako procedury osłabiającej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie odległości po 2 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odchylenie odległości po 2 miesiącach od operacji (naprzemiennie prim i cover)
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OFTEOM-0322
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .