Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozciąganie mięśni zewnątrzgałkowych jako procedura osłabiająca (EOMS)

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Jaime Tejedor, Universidad Autonoma de Madrid

Rozciąganie mięśnia prostego gałki ocznej jako zabieg osłabiający

Seria przypadków interwencyjnych. Pacjenci nieoperowani ze wskazaniem do operacji osłabienia mięśnia prostego przyśrodkowego (odchylenie do 20 PD), którzy mogliby współpracować ze znieczuleniem miejscowym lub pod torebkę torebkową. Badanie kliniczne obejmuje rutynową pełną ocenę okulistyczną. Jeden podwójny szew Mersilene 6/0 jest używany po każdej stronie mięśnia w odległości 4 mm od wprowadzenia i ciągnięty/rozciągany w celu wprowadzenia w twardówkę 3-5 mm za przejściami blokującymi mięsień.

Do badania włączono siedmiu pacjentów z ezotropią 12-20 PD.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy wymagający osłabienia mięśnia prostego przyśrodkowego na 12-20 PD ezotropii, którzy mogli współpracować ze znieczuleniem miejscowym/pod torebkę torebkową i nie mieli wcześniej operacji mięśni gałki ocznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po wcześniejszej operacji zeza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię rozciągające mięśnie zewnątrzgałkowe
Procedura: Rozciąganie mięśni gałki ocznej
Rozciąganie mięśni zewnątrzgałkowych w celu sprawdzenia jego skuteczności jako procedury osłabiającej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie odległości po 2 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Odchylenie odległości po 2 miesiącach od operacji (naprzemiennie prim i cover)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OFTEOM-0322

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po opublikowaniu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strabismus, komitant

Badania kliniczne na Rozciąganie mięśni gałki ocznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj