Alongamento muscular extraocular como procedimento de enfraquecimento (EOMS)
Alongamento de um músculo reto extraocular como procedimento de enfraquecimento
Série de casos intervencionistas. Pacientes não operados com indicação de cirurgia de enfraquecimento do músculo reto medial (desvio até 20 DP) que poderiam cooperar com anestesia tópica ou subtenoniana. A avaliação clínica inclui avaliação oftalmológica completa de rotina. Uma sutura Mersilene 6/0 com agulha dupla é usada em cada lado do músculo a 4 mm de distância da inserção e puxada/esticada para inserir na esclera 3-5 mm posterior aos passes de travamento do músculo.
Sete pacientes com esotropia de 12-20 DP foram incluídos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28029
- UAM
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de enfraquecimento do(s) músculo(s) reto(s) medial(is) para 12-20 DP de esotropia que podem cooperar com anestesia tópica/subtenoniana e não tiveram cirurgia anterior do músculo ocular
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia prévia de estrabismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de alongamento muscular extraocular
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Alongamento do músculo extraocular para testar sua eficácia como procedimento de enfraquecimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio de distância 2 meses após a cirurgia
Prazo: 2 meses
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Desvio de distância 2 meses após a cirurgia (alternar prim e cobertura)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OFTEOM-0322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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