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Stretching muscolare extraoculare come procedura di indebolimento (EOMS)

2 maggio 2023 aggiornato da: Jaime Tejedor, Universidad Autonoma de Madrid

Allungamento di un muscolo retto extraoculare come procedura di indebolimento

Serie di casi interventistici. Pazienti non operati con indicazione di intervento chirurgico di indebolimento del muscolo retto mediale (deviazione fino a 20 PD) che potrebbero cooperare con anestesia topica o sub-tenonica. Il workup clinico include una valutazione oftalmologica completa di routine. Una sutura Mersilene 6/0 a doppio ago viene utilizzata su ciascun lato del muscolo a 4 mm di distanza dall'inserzione e tirata/stirata per inserirsi nella sclera 3-5 mm posteriormente ai passaggi di bloccaggio del muscolo.

Sono stati inclusi sette pazienti con esotropia di 12-20 PD.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28029
        • UAM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che necessitano di indebolimento del/i muscolo/i retto/i mediale/i per 12-20 PD di esotropia che potrebbero cooperare con l'anestesia topica/sub-tenonica e che non hanno avuto precedenti interventi chirurgici ai muscoli oculari

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente intervento chirurgico allo strabismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di allungamento del muscolo extraoculare
Procedura: Allungamento muscolare extraoculare
Stretching del muscolo extraoculare per testarne l'efficacia come procedura di indebolimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione della distanza a 2 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: Due mesi
Deviazione della distanza a 2 mesi dall'intervento (alternare prim e cover)
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

23 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

23 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OFTEOM-0322

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Quando pubblicato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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