Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protahování extraokulárních svalů jako procedura oslabení (EOMS)

2. května 2023 aktualizováno: Jaime Tejedor, Universidad Autonoma de Madrid

Protažení extraokulárního přímého svalu jako oslabení

Série intervenčních případů. Neoperovaní pacienti s indikací ochabnutí mediálního přímého svalu (odchylka do 20 PD), kteří by mohli spolupracovat v topické nebo sub-Tenonově anestezii. Klinické vyšetření zahrnuje rutinní kompletní oftalmologické vyšetření. Jedna dvoujehlová 6/0 mersilenová sutura se použije na každou stranu svalu ve vzdálenosti 4 mm od zavedení a zatažením/natažením se zavede do bělma 3-5 mm za uzamykacími průchody svalu.

Bylo zahrnuto sedm pacientů s esotropií 12-20 PD.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující oslabení mediálního přímého svalu (svalů) pro 12-20 PD esotropie, kteří mohli spolupracovat při topické / sub-Tenonově anestezii a neměli předchozí operaci očního svalu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí operací strabismu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protahování extraokulárních svalů paže
Postup: Protahování extraokulárních svalů
Protahování extraokulárního svalu, aby se otestovala jeho účinnost jako procedura oslabení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odchylka vzdálenosti 2 měsíce po operaci
Časové okno: 2 měsíce
Odchylka vzdálenosti 2 měsíce po operaci (střídavě primární a krycí)
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

23. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

23. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OFTEOM-0322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Při zveřejnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strabismus, Comitant

Klinické studie na Protahování extraokulárních svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit