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Extraokulare Muskeldehnung als Schwächungsverfahren (EOMS)

2. Mai 2023 aktualisiert von: Jaime Tejedor, Universidad Autonoma de Madrid

Dehnung eines extraokularen Rektusmuskels als Schwächungsverfahren

Interventionelle Fallserie. Nicht operierte Patienten mit Indikation zur Schwächung des medialen Rektusmuskels (Abweichung bis zu 20 PD), die mit einer topischen oder Sub-Tenon-Anästhesie kooperieren könnten. Die klinische Abklärung umfasst eine routinemäßige vollständige ophthalmologische Untersuchung. Ein Doppelnadel-6/0-Mersilene-Nahtmaterial wird auf jeder Seite des Muskels in einem Abstand von 4 mm von der Einführung verwendet und gezogen/gedehnt, um es in die Sklera 3-5 mm hinter den Muskelverriegelungspassagen einzuführen.

Sieben Patienten mit Esotropie von 12-20 PD wurden eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28029
        • UAM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Schwächung des/der medialen Rektusmuskel(n) für 12-20 PD Esotropie benötigen, die mit einer topischen / Sub-Tenon-Anästhesie kooperieren konnten und keine vorherige Augenmuskeloperation hatten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorheriger Schieloperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm zur Dehnung des extraokularen Muskels
Verfahren: Extraokulare Muskeldehnung
Extraokulare Muskeldehnung, um ihre Wirksamkeit als Schwächungsverfahren zu testen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Distanzabweichung 2 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 2 Monate
Distanzabweichung 2 Monate nach der Operation (abwechselnd Prim und Cover)
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OFTEOM-0322

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Bei Veröffentlichung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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