Az extraokuláris izomnyújtás mint gyengítő eljárás (EOMS)
Extraokuláris rectusz izom nyújtása, mint gyengítő eljárás
Intervenciós esetsorozat. Nem operált betegek, akiknél mediális rectus izomgyengítő műtét indikációja van (20 PD eltérésig), akik együttműködhetnek helyi vagy szub-Tenon érzéstelenítéssel. A klinikai vizsgálat magában foglalja a rutin teljes szemészeti értékelést. Egy-egy dupla tűs 6/0 Mersilene varrat az izom mindkét oldalán 4 mm-es távolságra a behelyezéstől, és húzva/nyújtva behelyezi a sclerába 3-5 mm-rel az izomreteszelő járatok után.
Hét, 12-20 PD ezotrópiában szenvedő beteget vontunk be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28029
- UAM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a mediális rectusz izom(ok) legyengülésére van szükség 12-20 PD ezotrópia miatt, akik együttműködni tudtak a helyi/szub-Tenon érzéstelenítéssel, és nem volt korábban szemizomműtéten
Kizárási kritériumok:
- Korábban strabismus műtéten átesett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Extraokuláris izom nyújtó kar
|
Extraokuláris izomfeszítés, hogy tesztelje hatékonyságát gyengítő eljárásként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távolság eltérés 2 hónappal a műtét után
Időkeret: 2 hónap
|
Távolság eltérés a műtét után 2 hónappal (alternatív alapozó és takaró)
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OFTEOM-0322
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .