Estiramiento de los músculos extraoculares como procedimiento de debilitamiento (EOMS)
2 de mayo de 2023 actualizado por: Jaime Tejedor, Universidad Autonoma de Madrid
Estiramiento de un músculo recto extraocular como procedimiento de debilitamiento
Serie de casos intervencionistas. Pacientes no operados con indicación de cirugía de debilitamiento del músculo recto medial (desviación hasta 20 PD) que podrían cooperar con anestesia tópica o subtenoniana. El estudio clínico incluye una evaluación oftalmológica completa de rutina. Se utiliza una sutura Mersilene 6/0 con aguja doble a cada lado del músculo a una distancia de 4 mm de la inserción y se tira/estira para insertar en la esclerótica 3-5 mm por detrás de los pases de bloqueo del músculo.
Se incluyeron siete pacientes con esotropía de 12-20 PD.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28029
- UAM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren debilitamiento de los músculos rectos mediales por 12-20 DP de esotropía que pueden cooperar con anestesia tópica/subtenoniana y que no han tenido cirugía previa de los músculos oculares
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía previa de estrabismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de estiramiento del músculo extraocular
|
Estiramiento de los músculos extraoculares para probar su eficacia como procedimiento de debilitamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desviación de la distancia a los 2 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Desviación de la distancia a los 2 meses de la cirugía (imprimación y cobertura alternativas)
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
23 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
23 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OFTEOM-0322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Cuando se publica
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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