Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extraokulär muskelsträckning som en försvagningsprocedur (EOMS)

2 maj 2023 uppdaterad av: Jaime Tejedor, Universidad Autonoma de Madrid

Stretching av en extraokulär rektusmuskel som en försvagningsprocedur

Interventionell fallserie. Icke-opererade patienter med indikation på medial rectus muskelförsvagande operation (avvikelse upp till 20 PD) som kunde samarbeta med topikal eller sub-Tenons anestesi. Klinisk upparbetning inkluderar rutinmässig fullständig oftalmologisk utvärdering. En dubbelnål 6/0 Mersilene sutur används på varje sida av muskeln på 4 mm avstånd från insättningen och dras/sträcks för att föra in i sclera 3-5 mm posteriort om muskellåsningspassagen.

Sju patienter med esotropi av 12-20 PD inkluderades.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28029
        • UAM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kräver försvagning av mediala rectusmuskel(er) för 12-20 PD av esotropi som kunde samarbeta med topikal/sub-Tenons anestesi och inte hade någon tidigare ögonmuskeloperation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare skelningsoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Extraokulär muskel sträcker arm
Procedur: Extraokulär muskelsträckning
Extraokulär muskelsträckning för att testa dess effektivitet som en försvagningsprocedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avståndsavvikelse vid 2 månader efter operationen
Tidsram: 2 månader
Avståndsavvikelse 2 månader efter operationen (växelvis prim och cover)
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Utredare

  • Huvudutredare: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

23 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

23 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Första postat (Faktisk)

21 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OFTEOM-0322

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

När den publiceras

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera