Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстраокулярная растяжка мышц как процедура ослабления (EOMS)

2 мая 2023 г. обновлено: Jaime Tejedor, Universidad Autonoma de Madrid

Растяжение экстраокулярной прямой мышцы как процедура ослабления

Серия интервенционных случаев. Неоперированные пациенты с показанием к операции по ослаблению медиальной прямой мышцы (отклонение до 20 PD), которые могли сочетаться с местной или субтеноновой анестезией. Клиническое обследование включает рутинную полную офтальмологическую оценку. Одна двойная игла 6/0 Mersilene накладывается с каждой стороны мышцы на расстоянии 4 мм от места введения и вытягивается/растягивается для введения в склеру на 3-5 мм кзади от фиксирующих проходов мышц.

Были включены семь пациентов с эзотропией 12-20 PD.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся в ослаблении медиальной прямой мышцы на протяжении 12-20 дней эзотропии, которые могли сочетаться с местной/субтеноновой анестезией и ранее не подвергались операциям на глазных мышцах

Критерий исключения:

  • Пациенты с предыдущей хирургией косоглазия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Растяжка экстраокулярной мышцы руки
Процедура: Растяжение экстраокулярных мышц
Растяжка экстраокулярных мышц для проверки ее эффективности в качестве расслабляющей процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дистанционное отклонение через 2 месяца после операции
Временное ограничение: 2 месяца
Отклонение расстояния через 2 месяца после операции (чередование грунтовки и покрытия)
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Autonoma de Madrid

Следователи

  • Главный следователь: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

23 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OFTEOM-0322

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Когда опубликовано

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Косоглазие, Comitant

Клинические исследования Растяжение экстраокулярных мышц

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться