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Étirement musculaire extraoculaire comme procédure d'affaiblissement (EOMS)

2 mai 2023 mis à jour par: Jaime Tejedor, Universidad Autonoma de Madrid

Étirement d'un muscle droit extraoculaire en tant que procédure d'affaiblissement

Série de cas interventionnels. Patients non opérés avec une indication de chirurgie d'affaiblissement du muscle droit médial (déviation jusqu'à 20 PD) qui pourraient coopérer avec une anesthésie topique ou sous-ténonienne. Le bilan clinique comprend une évaluation ophtalmologique complète de routine. Une suture Mersilene 6/0 à double aiguille est utilisée de chaque côté du muscle à 4 mm de distance de l'insertion et tirée / étirée pour s'insérer dans la sclérotique 3-5 mm en arrière des passes de verrouillage musculaire.

Sept patients avec une ésotropie de 12-20 PD ont été inclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28029
        • UAM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant un affaiblissement du ou des muscles droits médiaux pendant 12 à 20 PD d'ésotropie qui pouvaient coopérer avec une anesthésie topique / sous-ténonienne et qui n'avaient jamais subi de chirurgie des muscles oculaires

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une chirurgie du strabisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'étirement des muscles extraoculaires
Procédure: Étirement des muscles extraoculaires
Étirement musculaire extraoculaire pour tester son efficacité en tant que procédure d'affaiblissement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déviation de distance à 2 mois après la chirurgie
Délai: 2 mois
Déviation de distance à 2 mois après la chirurgie (alterner prim et couverture)
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Autonoma de Madrid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

23 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

23 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

21 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OFTEOM-0322

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Une fois publié

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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