Silmänulkoisten lihasten venyttely heikentävänä menettelynä (EOMS)
Silmänulkoisen peräsuolen lihaksen venyttely heikennystoimenpiteenä
Interventiotapaussarja. Ei-leikkatut potilaat, joilla on indikaatio mediaalisen peräsuolen lihaksen heikennysleikkauksesta (poikkeama enintään 20 PD), jotka voivat tehdä yhteistyötä paikallisen tai sub-Tenon-puudutuksen kanssa. Kliininen tutkimus sisältää rutiininomaisen täydellisen oftalmologisen arvioinnin. Yhtä kaksoisneulaa 6/0 Mersilene-ommelta käytetään lihaksen kummallakin puolella 4 mm:n etäisyydellä insertiosta ja vedetään / venytetään, jotta se työnnetään kovakalvoon 3-5 mm lihasten lukituskulkujen takaa.
Mukaan otettiin seitsemän potilasta, joiden esotropia oli 12-20 PD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28029
- UAM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka vaativat mediaalisen suoralihaksen heikkenemistä 12-20 PD esotropian vuoksi ja jotka pystyivät yhteistyöhön paikallisen/sub-Tenonin anestesian kanssa ja joilla ei ole aiempaa silmälihasleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aikaisempi strabismusleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmänulkoisen lihaksen venyttelyvarsi
|
Silmänulkoisen lihaksen venyttely testatakseen sen tehokkuutta heikennystoimenpiteenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyyden poikkeama 2 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Etäisyyden poikkeama 2 kk leikkauksen jälkeen (vaihtoehtoinen prim ja kansi)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OFTEOM-0322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .