統合失調症における社会的動機の調節因子としての低用量ブプレノルフィン
2026年4月27日 更新者：Anya Bershad, MD, PhD、University of California, Los Angeles
社会的動機の低下は、統合失調症の重大な症状であり、病気に苦しんでいる多くの患者にとって障害や苦しみの主な原因です。
社会的動機とは、社会活動に参加したり、社会活動を控えたりする動機を指します。
統合失調症の証拠を持つ多くの患者は、病気のない個人と比較して、肯定的な社会的インプットを求める意欲（アプローチ動機）が減少し、否定的な社会的インプットを回避する意欲（回避動機）が高まった.
これらの赤字は患者にとって大きな負担であるにもかかわらず、社会的動機の障害を効果的に治療する薬はありません。
ブプレノルフィンは、高用量でオピオイド使用障害を治療するために使用され、最近では低用量でうつ病や自殺傾向を治療するために使用される珍しい薬です.
これは、アプローチの動機を高め、回避の動機を減らすことにより、社会的動機を改善する可能性を与える複合作用を持つユニークなオピオイド薬です。
低用量のブプレノルフィンの影響は以前にもありました。
健康なボランティアで研究されており、この薬が社会的動機を高めることが示されています.
非臨床ボランティアにおけるこれらの結果は、ブプレノルフィンが一部の統合失調症患者に見られる社会的動機付けの欠損に対する有望な治療法である可能性があることを示唆しています。
ただし、この集団の社会的動機に対するブプレノルフィンの影響を調査した以前の研究はありません。
ここでは、統合失調症患者 (N=40) の社会的動機に対する低用量のブプレノルフィン (0.15mg) の効果を評価します。
この二重盲検、クロスオーバー、プラセボ対照試験では、参加者は 2 時間の準備セッションと 2 つの 6 時間の実験室セッションに参加し、そこでプラセボまたはブプレノルフィンのいずれかを受け取ります。
予想される薬物効果のピーク時に、彼らは社会的動機を評価する検証済みのタスクを完了します。
注意バイアス課題によって測定されるように、ブプレノルフィンはアプローチの動機を増加させ、回避の動機を減少させることが期待されます。
この研究の結果は、統合失調症の社会的欠陥を治療するための最初の薬としてのブプレノルフィンの臨床使用の基礎を築くでしょう.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gerard De Vera
- 電話番号：3107945577
- メール：gdevera@mednet.ucla.edu
研究場所
-
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA Semel Institute
-
コンタクト：
- Gerard De Vera
- 電話番号：310-794-5577
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 試験手順を理解するのに十分な英語の会話を理解できる
- Lubben Social Network Scaleで以前にスクリーニングされた参加者の平均を下回るスコア
- 統合失調症のDSM-5診断
- -臨床的安定性（つまり、登録前の6か月間の入院なし、登録前の6か月間の投薬の変更なし、中等度を超える現在の陽性症状なし）
c) 病歴に基づく IQ が 70 未満の病歴または発達障害の病歴がない d) 現在オピオイド薬を使用していない e) 臨床的に重要な神経疾患 (てんかんなど)、心血管疾患 (てんかんなど) がない 不整脈）、または病歴に基づく呼吸状態（喘息など）
- -病歴に基づく重篤な頭部外傷（すなわち、1時間以上の意識喪失、神経心理学的後遺症、頭部外傷後の認知リハビリテーション治療）の病歴がない
- 過去 6 か月間に物質またはアルコール使用障害がないか、オピオイド使用障害の病歴がある
- 鎮静剤なし、テスト後24時間以内にベンゾジアゼピン
- -評価の日に陽性の尿毒性スクリーニングまたは目に見える中毒がない
- 自己申告と尿検査に基づいて、妊娠している、または妊娠している可能性があると考えている女性はいません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プラセボ、ブプレノルフィン
1 つのグループは、最初にプラセボを受け取り、次にブプレノルフィン (0.15mg) を受け取ります。
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プラセボ。
ブプレノルフィン
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実験的：ブプレノルフィン、プラセボ
1 つのグループは、最初にブプレノルフィン (0.15mg) を受け取り、次にプラセボを受け取ります。
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プラセボ。
ブプレノルフィン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意バイアス
時間枠：薬剤投与後90分
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注意バイアス課題における各刺激タイプへの視線の数。
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薬剤投与後90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月17日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (実際)
2023年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB#23-000136
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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