Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízká dávka buprenorfinu jako modulátor sociální motivace u schizofrenie

27. dubna 2026 aktualizováno: Anya Bershad, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Nízká sociální motivace je významným příznakem schizofrenie a je hlavní příčinou invalidity a utrpení mnoha pacientů, kteří s touto nemocí zápasí. Sociální motivace znamená snahu účastnit se sociálních aktivit nebo se jich zdržet. Mnoho pacientů se schizofrenií prokazuje jak sníženou snahu hledat pozitivní sociální vstup (motivace přístupu), tak zvýšenou snahu vyhnout se negativnímu sociálnímu vstupu (motivace vyhýbat se) ve srovnání s jedinci bez této nemoci. Přes enormní zátěž pacientů těmito deficity neexistují léky, které by účinně léčily narušenou sociální motivaci. Buprenorfin je neobvyklý lék, který se používá k léčbě poruchy užívání opioidů ve vyšších dávkách a v poslední době k léčbě deprese a sebevražednosti v nižších dávkách. Jedná se o unikátní opioidní lék, který má složený účinek, který mu dává potenciál zlepšit sociální motivaci jak posílením motivace přístupu, tak snížením motivace k vyhýbání se. Účinky nízkých dávek buprenorfinu byly již dříve. byla studována na zdravých dobrovolnících, což ukazuje, že droga zvyšuje sociální motivaci. Tyto výsledky u neklinických dobrovolníků naznačují, že buprenorfin může být slibnou léčbou deficitů sociální motivace pozorovaných u některých pacientů se schizofrenií. Žádné předchozí studie však nezkoumaly účinky buprenorfinu na sociální motivaci u této populace. Zde budou hodnoceny účinky nízké dávky buprenorfinu (0,15 mg) na sociální motivaci u pacientů se schizofrenií (N=40). V této dvojitě zaslepené, zkřížené, placebem kontrolované studii se účastníci zúčastní 2hodinového přípravného sezení a dvou 6hodinových laboratorních sezení, na kterých dostanou buď placebo, nebo buprenorfin. Během očekávaného vrcholu účinku drogy dokončí ověřené úkoly hodnotící sociální motivaci. Očekává se, že buprenorfin zvýší motivaci k přístupu a sníží motivaci k vyhýbání se, měřeno úkolem zkreslení pozornosti. Výsledky této studie položí základy pro klinické použití buprenorfinu jako prvního léku k léčbě sociálních deficitů u schizofrenie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA Semel Institute
        • Kontakt:
          • Gerard De Vera
          • Telefonní číslo: 310-794-5577

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-60
  2. schopni porozumět mluvené angličtině dostatečně na to, aby porozuměli testovacím postupům
  3. skóre pod průměrem účastníků, kteří byli dříve prověřeni na Lubbenově stupnici sociálních sítí
  4. DSM-5 diagnóza schizofrenie
  5. klinická stabilita (tj. žádné hospitalizace na lůžku po dobu šesti měsíců před zařazením, žádné změny v medikaci po dobu 6 měsíců před zařazením, žádné aktuální pozitivní příznaky větší než středně závažné)

c) žádná anamnéza IQ nižší než 70 nebo vývojová porucha na základě anamnézy d) žádné současné užívání opioidních léků e) žádné klinicky významné neurologické onemocnění (např. epilepsie), kardiovaskulární onemocnění (např. srdeční arytmie) nebo respirační stav (např. astma) na základě anamnézy

  1. bez anamnézy vážného poranění hlavy (tj. ztráta vědomí delší než 1 hodina, neuropsychologické následky, kognitivní rehabilitační léčba po poranění hlavy) na základě anamnézy
  2. žádná porucha užívání návykových látek nebo alkoholu v posledních šesti měsících nebo porucha užívání opioidů v anamnéze
  3. žádná sedativa, benzodiazepiny do 24 hodin od testování
  4. žádný pozitivní toxikologický screening moči nebo viditelná intoxikace v den hodnocení
  5. žádné ženy, které jsou těhotné nebo si myslí, že by mohly být těhotné, na základě sebehodnocení a testu moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo, buprenorfin
Jedna skupina dostane nejprve placebo, poté buprenorfin (0,15 mg).
Placebo.
Buprenorfin
Experimentální: Buprenorfin, placebo
Jedna skupina dostane nejprve buprenorfin (0,15 mg) a poté placebo.
Placebo.
Buprenorfin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozornost zkreslení
Časové okno: 90 minut po podání léku
Počet pohledů ke každému typu stimulu na úkolu zkreslení pozornosti.
90 minut po podání léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit