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Buprenorfina em baixa dose como modulador da motivação social na esquizofrenia

27 de abril de 2026 atualizado por: Anya Bershad, MD, PhD, University of California, Los Angeles
A baixa motivação social é um sintoma significativo da esquizofrenia e é uma das principais causas de incapacidade e sofrimento para muitos pacientes que lutam contra a doença. A motivação social refere-se ao desejo de participar ou abster-se de atividades sociais. Muitos pacientes com esquizofrenia evidenciam tanto diminuição do desejo de buscar informações sociais positivas (motivação de abordagem) quanto aumento do desejo de evitar informações sociais negativas (motivação de evitação) em comparação com indivíduos sem a doença. Apesar da enorme carga desses déficits sobre os pacientes, não há medicamentos que tratem efetivamente a motivação social prejudicada. A buprenorfina é um medicamento incomum usado para tratar o transtorno do uso de opioides em doses mais altas e, mais recentemente, para tratar depressão e tendências suicidas em doses mais baixas. É um medicamento opioide único que possui uma ação composta que lhe confere o potencial de melhorar a motivação social, aumentando a motivação de abordagem e reduzindo a motivação de evitação. Os efeitos de baixas doses de buprenorfina têm anteriormente. foi estudado em voluntários saudáveis, mostrando que a droga aumenta a motivação social. Esses resultados em voluntários não clínicos sugerem que a buprenorfina pode ser um tratamento promissor para déficits de motivação social observados em alguns pacientes com esquizofrenia. No entanto, nenhum estudo anterior investigou os efeitos da buprenorfina na motivação social nessa população. Aqui serão avaliados os efeitos de uma dose baixa de buprenorfina (0,15mg) na motivação social em pacientes com esquizofrenia (N=40). Neste estudo duplo-cego, cruzado e controlado por placebo, os participantes participarão de uma sessão preparatória de 2 horas e duas sessões de laboratório de 6 horas, nas quais receberão placebo ou buprenorfina. Durante o pico esperado do efeito da droga, eles completarão tarefas validadas avaliando a motivação social. Espera-se que a buprenorfina aumente a motivação de abordagem e diminua a motivação de evitação conforme medido por uma tarefa de viés de atenção. Os resultados deste estudo estabelecerão as bases para o uso clínico da buprenorfina como o primeiro medicamento para tratar déficits sociais na esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • UCLA Semel Institute
        • Contato:
          • Gerard De Vera
          • Número de telefone: 310-794-5577

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18-60
  2. capaz de entender o inglês falado o suficiente para compreender os procedimentos do teste
  3. pontuação abaixo da média dos participantes triados anteriormente triados na Escala de Rede Social Lubben
  4. DSM-5 diagnóstico de esquizofrenia
  5. estabilidade clínica (ou seja, sem internações hospitalares por seis meses antes da inscrição, sem alterações na medicação por 6 meses antes da inscrição, sem sintomas positivos atuais superiores a moderados)

c) sem histórico de QI inferior a 70 ou deficiência de desenvolvimento, com base no histórico médico d) sem uso atual de medicamentos opioides e) sem doença neurológica clinicamente significativa (por exemplo, epilepsia), condição cardiovascular (por exemplo, arritmia cardíaca) ou condição respiratória (por exemplo, asma) com base no histórico médico

  1. sem histórico de traumatismo craniano grave (ou seja, perda de consciência por mais de 1 hora, sequelas neuropsicológicas, tratamento de reabilitação cognitiva após traumatismo craniano) com base no histórico médico
  2. ausência de transtorno por uso de substâncias ou álcool nos últimos seis meses ou história de transtorno por uso de opioides
  3. sem sedativos, benzodiazepínicos dentro de 24 horas após o teste
  4. nenhum exame toxicológico de urina positivo ou intoxicação visível no dia da avaliação
  5. nenhuma mulher que esteja grávida ou pense que pode estar grávida, com base em auto-relato e exame de urina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Placebo, buprenorfina
Um grupo receberá placebo primeiro, depois buprenorfina (0,15 mg).
Placebo.
Buprenorfina
Experimental: Buprenorfina, placebo
Um grupo receberá buprenorfina (0,15mg) primeiro, depois placebo.
Placebo.
Buprenorfina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viés de atenção
Prazo: 90 minutos após a administração do medicamento
Número de olhares para cada tipo de estímulo na tarefa de viés de atenção.
90 minutos após a administração do medicamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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