- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05778591
La buprénorphine à faible dose comme modulateur de la motivation sociale dans la schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gerard De Vera
- Numéro de téléphone: 3107945577
- E-mail: gdevera@mednet.ucla.edu
Lieux d'étude
-
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- UCLA Semel Institute
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Contact:
- Gerard De Vera
- Numéro de téléphone: 310-794-5577
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans
- capable de comprendre suffisamment l'anglais parlé pour comprendre les procédures de test
- score inférieur à la moyenne des participants dépistés précédemment dépistés sur l'échelle du réseau social de Lubben
- Diagnostic DSM-5 de la schizophrénie
- stabilité clinique (c.-à-d. aucune hospitalisation pendant les six mois précédant l'inscription, aucun changement de médicament pendant les 6 mois précédant l'inscription, aucun symptôme positif actuel supérieur à modéré)
c) aucun antécédent de QI inférieur à 70 ou de trouble du développement, selon les antécédents médicaux d) aucune utilisation actuelle de médicaments opioïdes e) aucune maladie neurologique cliniquement significative (p. ex. épilepsie), maladie cardiovasculaire (p. ex. arythmie cardiaque) ou affection respiratoire (p. ex., asthme) selon les antécédents médicaux
- aucun antécédent de traumatisme crânien grave (c.-à-d. perte de conscience de plus d'une heure, séquelles neuropsychologiques, traitement de réadaptation cognitive après un traumatisme crânien) selon les antécédents médicaux
- aucun trouble lié à la consommation de substances ou d'alcool au cours des six derniers mois, ou antécédent de trouble lié à la consommation d'opioïdes
- pas de sédatifs, de benzodiazépines dans les 24 heures suivant le test
- pas de dépistage toxicologique urinaire positif ou d'intoxication visible le jour de l'évaluation
- aucune femme enceinte ou pensant qu'elle pourrait l'être, sur la base d'une auto-évaluation et d'un test d'urine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Placebo, buprénorphine
Un groupe recevra d'abord un placebo, puis de la buprénorphine (0,15 mg).
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Placebo.
Buprénorphine
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Expérimental: Buprénorphine, placebo
Un groupe recevra d'abord de la buprénorphine (0,15 mg), puis un placebo.
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Placebo.
Buprénorphine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biais attentionnel
Délai: 90 minutes après l'administration du médicament
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Nombre de regards vers chaque type de stimulus sur la tâche de biais d'attention.
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90 minutes après l'administration du médicament
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Les troubles mentaux
- La schizophrénie
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Alcaloïdes
- Hydrocarbures aromatiques polycycliques
- Composés polycycliques
- Composés hétérocycliques, 4 anneaux ou plus
- Morphinans
- Alcaloïdes opiacés
- Composés hétérocycliques, anneau ponté
- Phénanthrène
- Buprénorphine
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#23-000136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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