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La buprénorphine à faible dose comme modulateur de la motivation sociale dans la schizophrénie

27 avril 2026 mis à jour par: Anya Bershad, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Une faible motivation sociale est un symptôme important de la schizophrénie et une cause majeure d'invalidité et de souffrance pour de nombreux patients aux prises avec la maladie. La motivation sociale fait référence à la volonté de participer ou de s'abstenir d'activités sociales. De nombreux patients atteints de schizophrénie montrent à la fois une diminution de la volonté de rechercher une contribution sociale positive (motivation d'approche) et une volonté accrue d'éviter une contribution sociale négative (motivation d'évitement) par rapport aux personnes non atteintes de la maladie. Malgré l'énorme fardeau de ces déficits sur les patients, il n'existe aucun médicament qui traite efficacement la motivation sociale altérée. La buprénorphine est un médicament inhabituel qui est utilisé pour traiter les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes à des doses plus élevées et, plus récemment, pour traiter la dépression et les tendances suicidaires à des doses plus faibles. Il s'agit d'un médicament opioïde unique qui a une action composée qui lui donne le potentiel d'améliorer la motivation sociale à la fois en stimulant la motivation d'approche et en réduisant la motivation d'évitement. Les effets de faibles doses de buprénorphine ont déjà eu lieu. été étudié chez des volontaires sains, montrant que le médicament améliore la motivation sociale. Ces résultats chez des volontaires non cliniques suggèrent que la buprénorphine pourrait être un traitement prometteur pour les déficits de motivation sociale observés chez certains patients atteints de schizophrénie. Cependant, aucune étude antérieure n'a étudié les effets de la buprénorphine sur la motivation sociale dans cette population. Ici, les effets d'une faible dose de buprénorphine (0,15 mg) sur la motivation sociale chez les patients atteints de schizophrénie (N = 40) seront évalués. Dans cette étude en double aveugle, croisée et contrôlée par placebo, les participants assisteront à une séance préparatoire de 2 heures et à deux séances de laboratoire de 6 heures, au cours desquelles ils recevront soit un placebo, soit de la buprénorphine. Pendant le pic attendu de l'effet médicamenteux, ils effectueront des tâches validées évaluant la motivation sociale. On s'attend à ce que la buprénorphine augmente la motivation d'approche et diminue la motivation d'évitement telle que mesurée par une tâche de biais d'attention. Les résultats de cette étude jetteront les bases de l'utilisation clinique de la buprénorphine comme premier médicament pour traiter les déficits sociaux dans la schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA Semel Institute
        • Contact:
          • Gerard De Vera
          • Numéro de téléphone: 310-794-5577

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-60 ans
  2. capable de comprendre suffisamment l'anglais parlé pour comprendre les procédures de test
  3. score inférieur à la moyenne des participants dépistés précédemment dépistés sur l'échelle du réseau social de Lubben
  4. Diagnostic DSM-5 de la schizophrénie
  5. stabilité clinique (c.-à-d. aucune hospitalisation pendant les six mois précédant l'inscription, aucun changement de médicament pendant les 6 mois précédant l'inscription, aucun symptôme positif actuel supérieur à modéré)

c) aucun antécédent de QI inférieur à 70 ou de trouble du développement, selon les antécédents médicaux d) aucune utilisation actuelle de médicaments opioïdes e) aucune maladie neurologique cliniquement significative (p. ex. épilepsie), maladie cardiovasculaire (p. ex. arythmie cardiaque) ou affection respiratoire (p. ex., asthme) selon les antécédents médicaux

  1. aucun antécédent de traumatisme crânien grave (c.-à-d. perte de conscience de plus d'une heure, séquelles neuropsychologiques, traitement de réadaptation cognitive après un traumatisme crânien) selon les antécédents médicaux
  2. aucun trouble lié à la consommation de substances ou d'alcool au cours des six derniers mois, ou antécédent de trouble lié à la consommation d'opioïdes
  3. pas de sédatifs, de benzodiazépines dans les 24 heures suivant le test
  4. pas de dépistage toxicologique urinaire positif ou d'intoxication visible le jour de l'évaluation
  5. aucune femme enceinte ou pensant qu'elle pourrait l'être, sur la base d'une auto-évaluation et d'un test d'urine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placebo, buprénorphine
Un groupe recevra d'abord un placebo, puis de la buprénorphine (0,15 mg).
Placebo.
Buprénorphine
Expérimental: Buprénorphine, placebo
Un groupe recevra d'abord de la buprénorphine (0,15 mg), puis un placebo.
Placebo.
Buprénorphine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biais attentionnel
Délai: 90 minutes après l'administration du médicament
Nombre de regards vers chaque type de stimulus sur la tâche de biais d'attention.
90 minutes après l'administration du médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

21 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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