Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкие дозы бупренорфина как модулятор социальной мотивации при шизофрении

27 апреля 2026 г. обновлено: Anya Bershad, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Низкая социальная мотивация является значимым симптомом шизофрении и основной причиной инвалидности и страданий многих пациентов, борющихся с болезнью. Социальная мотивация относится к стремлению участвовать в социальной деятельности или воздерживаться от нее. Многие пациенты с шизофренией демонстрируют как сниженное стремление искать положительный социальный вклад (мотивация приближения), так и повышенное стремление избегать отрицательного социального воздействия (мотивация избегания) по сравнению с людьми без болезни. Несмотря на колоссальное бремя этих дефицитов у пациентов, лекарственных средств, эффективно лечащих нарушение социальной мотивации, не существует. Бупренорфин — необычный препарат, который используется для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов, в более высоких дозах, а в последнее время — для лечения депрессии и суицидальных наклонностей в более низких дозах. Это уникальный опиоидный препарат, обладающий комплексным действием, который дает ему возможность улучшать социальную мотивацию как за счет повышения мотивации приближения, так и за счет снижения мотивации избегания. Эффекты низких доз бупренорфина были ранее. были изучены на здоровых добровольцах, показывающие, что препарат усиливает социальную мотивацию. Эти результаты на неклинических добровольцах позволяют предположить, что бупренорфин может быть многообещающим средством лечения дефицита социальной мотивации, наблюдаемого у некоторых пациентов с шизофренией. Однако ни в одном из предыдущих исследований не изучалось влияние бупренорфина на социальную мотивацию у этой популяции. Здесь будет оцениваться влияние низкой дозы бупренорфина (0,15 мг) на социальную мотивацию у пациентов с шизофренией (N=40). В этом двойном слепом, перекрестном, плацебо-контролируемом исследовании участники пройдут 2-часовой подготовительный сеанс и два 6-часовых лабораторных занятия, на которых они получат либо плацебо, либо бупренорфин. Во время ожидаемого пикового эффекта препарата они будут выполнять проверенные задачи по оценке социальной мотивации. Ожидается, что бупренорфин повысит мотивацию приближения и снизит мотивацию избегания, что измеряется с помощью задачи смещения внимания. Результаты этого исследования заложат основу для клинического использования бупренорфина в качестве первого лекарства для лечения социального дефицита при шизофрении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gerard De Vera
  • Номер телефона: 3107945577
  • Электронная почта: gdevera@mednet.ucla.edu

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • UCLA Semel Institute
        • Контакт:
          • Gerard De Vera
          • Номер телефона: 310-794-5577

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-60 лет
  2. способен понимать разговорный английский в достаточной степени, чтобы понимать процедуры тестирования
  3. оценка ниже среднего значения участников, ранее прошедших скрининг по шкале социальной сети Лаббена
  4. DSM-5 диагностика шизофрении
  5. клиническая стабильность (т. е. отсутствие госпитализаций в течение шести месяцев до включения в исследование, отсутствие изменений в лечении в течение 6 месяцев до включения в исследование, отсутствие текущих положительных симптомов выше умеренного)

в) отсутствие в анамнезе IQ ниже 70 или отклонений в развитии на основании данных анамнеза сердечная аритмия) или респираторное заболевание (например, астма) на основании истории болезни

  1. отсутствие в анамнезе серьезной травмы головы (т. е. потеря сознания более чем на 1 час, нейропсихологические последствия, когнитивная реабилитация после травмы головы) на основании анамнеза
  2. отсутствие расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ или алкоголя, за последние шесть месяцев или расстройство, связанное с употреблением опиоидов, в анамнезе
  3. никаких седативных средств, бензодиазепинов в течение 24 часов после тестирования
  4. отсутствие положительного токсикологического анализа мочи или видимой интоксикации в день оценки
  5. нет женщин, которые беременны или думают, что могут быть беременны, на основании самоотчета и анализа мочи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плацебо, бупренорфин
Одна группа сначала получит плацебо, затем бупренорфин (0,15 мг).
Плацебо.
Бупренорфин
Экспериментальный: Бупренорфин, плацебо
Одна группа сначала получит бупренорфин (0,15 мг), а затем плацебо.
Плацебо.
Бупренорфин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предвзятость внимания
Временное ограничение: Через 90 минут после введения препарата
Количество взглядов на каждый тип стимула в задаче смещения внимания.
Через 90 минут после введения препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться