KeySteps@JC フェーズ 1 追跡調査
恵まれない子供たちの赤字を減らすための幼児期の介入 - フォローアップ研究
この提案された研究は、「KeySteps フェーズ 1 研究」の 5 年間の追跡調査であり、恵まれた家庭と恵まれない家庭の学生の間のギャップを埋めることに焦点を当てています。
この研究では、幼稚園段階で提供された幼児期の介入が小学生とその家族に与える長期的な影響を調査し、小学校段階でのプロジェクトの子供たちの健康状態と発達を追跡します。
「KeySteps フェーズ 1 スタディ」のコホートの学生は、このフォローアップ スタディに参加するよう招待されます。 子供の健康状態や心理社会的状態、学業成績、家族構成などのデータが収集されます。 さらに、被験者は一般的な健康と学習に関するオンサイト評価を受けます。 被験者の医療および健康関連のイベントは、既存のヘルスケアシステムを通じて追跡されます。
調査の概要
詳細な説明
新たな証拠は、成人期の現在の状況にもかかわらず、子供時代は社会経済的条件が生物学的に組み込まれる敏感な時期であることを示唆しています。 社会経済的に不利な立場にある子供たちは、心血管疾患や呼吸器疾患など、後年、さまざまな健康問題にかかりやすくなります。 子供と大人の両方で、社会経済的地位 (SES) と人生の転帰との関連は単調または段階的であるため、社会経済的階層の上位にいる個人は、1 レベル下の個人よりも健康状態と幸福度が高くなります。
発達の軌跡における社会経済的格差は、人生の早い段階で観察される可能性があり、これにより、幼少期の家庭環境を詳しく調べる必要がありました。 社会経済的闘争に直面している家族は、より高いレベルの対立、厳しい制限的な子育てスタイル、無秩序または怠慢な子育て、不十分な感情的養育も持つ傾向があります. これらの不利な社会的条件を特徴とする家庭環境で育った子供は、ストレスに対する生理学的反応の上昇も示す傾向があります。
香港での継続的な都市開発は、経済指標の同時増加をもたらしましたが、社会集団間の社会経済的ギャップも拡大しています。 他の国の疫学的パターンと並行して、Child Health Survey は、香港の低 SES 家族の子供たちも、身体的および精神的健康状態が悪化する可能性が高いことを記録しました。 早期の睡眠不足とデジタル機器の使いすぎは、下層社会階級の間でより一般的であり、問題のある行動と学習をもたらしました.
元のプロジェクト (「KS フェーズ 1 研究」) は、恵まれた家庭と恵まれない家庭の学生の間のギャップを埋めることに焦点を当てていました。 その結果、幼稚園の段階で、恵まれない子供たちの学校への準備と全体的な発達が改善されたことが示されました。 有望な発見は、長期的な利点と持続的な効果を研究するために、さらにフォローアップする価値があります。 提案されたフォローアップ研究では、以前に深水埗と天水圍の 32 のプロジェクト校で、元の研究「KS フェーズ 1 研究」にメイン コホートとして参加した被験者を募集します。 これらの地域のほとんどの家族は、SES が低かった。
この研究の仮説は、幼稚園段階の子供、家族、学校への早期介入が、小学校段階の子供とその家族の軌道を形成するのにプラスの効果をもたらすというものです。 アンケートは、子供の健康状態や心理社会的状態、学業成績、家族構成などの情報を収集するために使用されます。 子供たちの一般的な身体的健康と学習の評価は、現場で実施されます。 彼らの医療および健康関連のイベントは、既存の医療システムを通じて追跡されます。
この研究で使用されるすべての評価は非侵襲的であるため、研究対象者に予見可能な重大な安全上の懸念はありません。 被験者や他の研究者へのリスク、または重篤な有害事象を含む予期しない問題が発生した場合は、この研究の監督を担当する研究倫理委員会 (香港大学/病院局香港西クラスターの治験審査委員会) に報告されます。設定されたガイドラインに。
分析計画は、研究の目的と仮説によって導かれます。 カテゴリデータはカウント (パーセンテージ) で要約され、正規分布の連続データは平均 (標準偏差 [SD]) で要約され、中央値 (四分位または全範囲) はその他の連続データについて報告されます。 独立変数は、多レベルおよび多変量回帰分析を実施する前に測定された結果との統計的有意性についてスクリーニングされます。
主任研究員は、この研究から得られたデータが正確、完全、信頼できるものであることを保証する責任があります。 この研究の過程で収集されたすべての情報とデータは、研究チームのメンバーに対して厳重に守秘され、研究目的のみに使用されます。 識別可能な情報 (例: 氏名および身分証明書番号) は秘密にされ、この研究で収集されたデータはパスワードで保護され、指定された研究担当者に限定されます。 適用される法律および規制の範囲内で、個人の記録は公開されません。 この研究に関する調査結果のレポート、プレゼンテーション、および/または公開が行われた場合、被験者の身元は開示されません。 この研究は、プロトコル、ヘルシンキ宣言、およびその他の適用される規制要件に従って実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Patrick IP, MBBS, MPH
- 電話番号:+852 2255 4090
- メール:patricip@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Amy CHEUNG, BN, MSc
- 電話番号:+852 3513 3197
- メール:ahkcheun@hku.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港、000000
- 募集
- The University of Hong Kong
-
コンタクト:
- Patrick IP, MBBS, MPH
- 電話番号:+852 2255 4090
- メール:patricip@hku.hk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2018-19年度のKSフェーズ1研究コホートの子供とその家族
- 子供とその家族は、この追跡調査に喜んで参加します
除外基準:
- 子供とその家族は、以前に KS フェーズ 1 研究 (KeySteps@JC - Early Child Intervention (KSJC)) から手を引いた
- 子供が中国語を理解できない
- 子供の親は中国語が理解できない
- 香港の小学校に通っていない子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コホートグループ: 縦断的フォローアップ介入
アンケート、現場での評価、医療記録の確認による、医学的、健康的、心理社会的状態の監視。
|
アンケートは、子供の健康状態や心理社会的状態、学業成績、家族構成などの情報を収集するために使用されます。 一般的な健康および学習評価を含むオンサイト評価。 参加者の医療および健康関連イベントの追跡は、既存のヘルスケア システムを通じて実行されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子どもたちの成長と発達
時間枠:5年
|
子供の身長、体重、血圧、体脂肪、および身体能力 (香港教育局学校体力賞制度のガイドラインに基づく心肺持久力、筋力および持久力、柔軟性)。
|
5年
|
|
子どもたちの栄養状態
時間枠:5年
|
摂食頻度調査票(電子版)で栄養状態や食生活を把握
|
5年
|
|
子どもたちの活動と睡眠状態
時間枠:5年
|
活動モニタリング装置(アクティグラフ)による身体活動レベルと睡眠時間の評価
|
5年
|
|
子供の心理社会的発達
時間枠:5年
|
子供の心理社会的発達を評価するために、さまざまな尺度が使用されます。つまり、強さと困難に関する質問票 (SDQ)、小児の生活の質 (PQoL)、中国人の注意欠陥多動性障害の症状の長所と短所、正常行動尺度 (SWAN) です。
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親の幸福と対処
時間枠:5年
|
保護者のストレス レベルを評価するために、親のストレス スケール (PSS) と認識されている経済的負担に関する質問が使用されます。
|
5年
|
|
家族の機能
時間枠:5年
|
Chinese Parent-Child Conflicts Tactic Scale (CTSPC) と子供の教育への親の関与に関する質問は、家族の機能を評価するために使用されます。
|
5年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Patrick IP, MBBS, MPH、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。