Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KeySteps@JC fase 1 opfølgningsundersøgelse

7. juni 2023 opdateret af: The University of Hong Kong

Tidlig børneindsats for at reducere underprivilegerede børns underskud - opfølgningsundersøgelse

Denne foreslåede undersøgelse er en 5-årig opfølgningsundersøgelse af "KeySteps Phase One Study", som fokuserede på at bygge bro mellem studerende fra privilegerede og underprivilegerede familier.

Denne undersøgelse vil undersøge de langsigtede virkninger af tidlige barndomsinterventioner i børnehavestadiet på grundskolebørn og deres familier og spore sundhedsforholdene og udviklingen af ​​projektbørn i deres folkeskoletrin.

Kohortestuderende af "KeySteps Phase One Study" vil blive inviteret til at deltage i denne opfølgende undersøgelse. Data, herunder børns helbred og psykosociale forhold, akademiske præstationer og familiedemografi vil blive indsamlet. Derudover vil fagene modtage vurderinger på stedet om generel sundhed og læring. Medicinske og sundhedsrelaterede hændelser for forsøgspersoner vil blive sporet gennem det eksisterende sundhedssystem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nye beviser tyder på, at barndommen er en følsom periode, hvor socioøkonomiske forhold bliver biologisk indlejret på trods af nuværende omstændigheder i voksenalderen. Børn med socioøkonomiske ulemper er sårbare over for adskillige sundhedsproblemer senere i livet, herunder hjerte-kar- og luftvejssygdomme. Hos både børn og voksne er sammenhængene mellem socioøkonomisk status (SES) og livsudfald monotone eller gradueret, således at individer højere i det socioøkonomiske hierarki nyder godt af bedre sundhedsstatus og velvære end de individer et niveau under.

Socioøkonomiske uligheder i udviklingsbaner kan observeres i de tidlige leveår, og dette har nødvendiggjort et nærmere kig på barndommens familiemiljø. Familier, der konfronterer socioøkonomiske kampe, har også en tendens til at have højere niveauer af konflikter, barske restriktive forældrestile, kaotisk eller forsømmelig forældreskab samt utilstrækkelig følelsesmæssig pleje. Børn opvokset i familiemiljøer præget af disse ugunstige sociale forhold har også en tendens til at vise forhøjede fysiologiske reaktioner på stress.

Fortsat byudvikling i Hong Kong har ført til en samtidig stigning i økonomiske indekser, men har også udvidet de socioøkonomiske kløfter mellem sociale grupper. Parallelt med epidemiologiske mønstre i andre lande dokumenterede Child Health Survey, at børn fra familier med lav SES i Hong Kong også var mere tilbøjelige til at lide af dårligere fysisk og psykisk sundhed. Tidlig søvnmangel og overforbrug af digitale enheder var også mere udbredt blandt den lavere sociale klasse, hvilket resulterede i problematisk adfærd og læring.

Det oprindelige projekt ("KS Phase One Study") fokuserede på at bygge bro mellem studerende fra privilegerede og underprivilegerede familier. Resultaterne viste, at der var forbedringer i skoleparathed og holistisk udvikling af børn af de underprivilegerede børn i deres børnehavefase. De lovende resultater, der er værd at følge op yderligere for at studere de langsigtede fordele og bæredygtige effekter, hvis nogen, i forskellige dimensioner af børns udvikling på længere sigt. Den foreslåede opfølgende undersøgelse vil rekruttere de forsøgspersoner, der tidligere havde tilsluttet sig den oprindelige undersøgelse "KS Phase One Study" som hovedkohorte i de 32 projektskoler i Sham Shui Po og Tin Shui Wai. De fleste familier i disse områder havde lavere SES.

Undersøgelsens hypotese er, at tidlige indsatser over for børn, familier og skoler i børnehavestadiet vil have positive effekter på udformningen af ​​forløbene hos børn og deres familier i grundskolen. Spørgeskemaer vil blive brugt til at indsamle oplysninger, herunder børns helbred og psykosociale forhold, akademiske præstationer og familiedemografi. Børns generelle fysiske helbred og læringsvurderinger vil blive udført på stedet. Deres medicinske og sundhedsrelaterede hændelser vil blive sporet gennem det eksisterende sundhedssystem.

Da alle vurderinger, der anvendes i denne undersøgelse, er ikke-invasive, bør der ikke være nogen forudsigelig større sikkerhedsproblemer for forsøgspersonerne. Skulle der være uventede problemer, der involverer risiko for forsøgspersoner eller andre, eller alvorlige bivirkninger, vil de blive rapporteret til den forskningsetiske komité, der er ansvarlig for at føre tilsyn med denne undersøgelse (Institutional Review Board of the University of Hong Kong/Hospital Authority Hong Kong West Cluster) ifølge til de fastsatte retningslinjer.

Analyseplanen vil være styret af forskningsmålene og hypotesen. Kategoriske data vil blive opsummeret med tællinger (procenter), kontinuerlige data med normalfordeling vil blive opsummeret med middelværdi (standardafvigelse [SD]) og median (interkvartil eller hele området) vil blive rapporteret for andre kontinuerlige data. Uafhængige variabler vil blive screenet for statistisk signifikans med resultaterne målt før udførelse af multilevel og multivariate regressionsanalyser.

Principal Investigator er ansvarlig for at sikre, at data opnået fra denne forskning er nøjagtige, fuldstændige og pålidelige. Alle oplysninger og data indsamlet i løbet af denne undersøgelse vil forblive strengt fortrolige for forskerteamets medlemmer og vil udelukkende blive brugt til forskningsformål. Identificerbare oplysninger (f.eks. navne og identitetskortnumre) vil blive holdt fortrolige, og data indsamlet i denne undersøgelse vil være adgangskodebeskyttet og begrænset til udpeget forskningspersonale. Personlige optegnelser, i det omfang de gældende love og regler er, vil ikke blive gjort offentligt tilgængelige. I tilfælde af en rapport, præsentation og/eller offentliggørelse af resultater vedrørende denne undersøgelse, vil forsøgspersonernes identitet ikke blive afsløret. Denne undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med protokollen, Helsinki-erklæringen og andre gældende lovkrav.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1486

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Patrick IP, MBBS, MPH
  • Telefonnummer: +852 2255 4090
  • E-mail: patricip@hku.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Amy CHEUNG, BN, MSc
  • Telefonnummer: +852 3513 3197
  • E-mail: ahkcheun@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Patrick IP, MBBS, MPH
          • Telefonnummer: +852 2255 4090
          • E-mail: patricip@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kohortefag i "KeySteps Phase One Study" [KeySteps@JC - Early Child Intervention (KSJC)] vil blive inviteret til denne opfølgende undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og deres familier fra KS Phase One Study-kohorten i det akademiske år 2018-19
  • Børn og deres familier er villige til at deltage i denne opfølgende undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og deres familier trak sig selv fra KS fase 1-studie (KeySteps@JC - Early Child Intervention (KSJC) tidligere)
  • Børn kan ikke forstå kinesisk
  • Børns forældre kan ikke forstå kinesisk
  • Børn, der ikke studerer grundskoler i Hong Kong

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohortegruppe: Longitudinel opfølgningsintervention
Overvågning af medicinske, helbredsmæssige og psykosociale forhold gennem spørgeskemaer, vurderinger på stedet og journaltjek.

Spørgeskemaer vil blive brugt til at indsamle oplysninger, herunder børns helbred og psykosociale forhold, akademiske præstationer og familiedemografi.

Vurderinger på stedet, herunder generelle sundheds- og læringsvurderinger.

Sporing af medicinske og sundhedsrelaterede begivenheder af deltagere vil blive udført gennem det eksisterende sundhedssystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækst og udvikling af børn
Tidsramme: 5 år
Børns kropshøjde, vægt, blodtryk, kropsfedt og fysiske præstationer (kardiorespiratorisk udholdenhed, muskelstyrke og udholdenhed, fleksibilitet i henhold til retningslinjerne fra Hong Kong Education Bureau School Physical Fitness Award Scheme).
5 år
Børns ernæringstilstand
Tidsramme: 5 år
Vurdering af ernæringsstatus og kostvaner med spørgeskemaet til madfrekvens (elektronisk version)
5 år
Børns aktivitet og søvntilstand
Tidsramme: 5 år
Vurdering af det fysiske aktivitetsniveau og søvnvarighed med aktivitetsovervågningsenheden (Actigraph)
5 år
Psykosocial udvikling af børn
Tidsramme: 5 år
Forskellige skalaer vil blive brugt til at vurdere barnets psykosociale udvikling, nemlig Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ), Pediatric Quality of Life (PQoL), Chinese Strengths and Weaknesses of Attention Deficit Hyperactivity Disorder Symptoms and Normal Behaviour Scale (SWAN).
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrenes trivsel og mestring
Tidsramme: 5 år
Forældrestressskalaen (PSS) og spørgsmål om oplevet økonomisk belastning vil blive brugt til at vurdere forældrenes stressniveau.
5 år
Familiefunktion
Tidsramme: 5 år
Den kinesiske forældre-barn-konflikt-taktiske skala (CTSPC) og spørgsmål relateret til forældres involvering i børns uddannelse vil blive brugt til at vurdere familiens funktion.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick IP, MBBS, MPH, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Kliniske forsøg med Overvågning af medicinske, helbredsmæssige og psykosociale forhold

Abonner