Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KeySteps@JC Ensimmäisen vaiheen seurantatutkimus

keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: The University of Hong Kong

Varhaislapsuuden interventio vähäosaisten lasten vajeen vähentämiseksi – seurantatutkimus

Tämä ehdotettu tutkimus on 5-vuotinen seurantatutkimus "KeySteps Phase One Study", jossa keskityttiin kuromaan umpeen etuoikeutettujen ja vähäosaisten perheiden opiskelijoiden välistä kuilua.

Tässä tutkimuksessa selvitetään päiväkotivaiheen varhaislapsuuden interventioiden pitkäaikaisvaikutuksia alakoululaisille ja heidän perheilleen sekä seurataan hankkeen lasten terveydentilaa ja kehitystä alakouluvaiheessa.

"KeySteps Phase One Study" -tutkimuksen kohorttiopiskelijat kutsutaan mukaan tähän seurantatutkimukseen. Tietoja kerätään muun muassa lasten terveydestä ja psykososiaalisista olosuhteista, akateemisesta suorituksesta ja perheiden demografisista tiedoista. Lisäksi koehenkilöt saavat paikan päällä arviointeja yleisestä terveydestä ja oppimisesta. Tutkittavien lääketieteellisiä ja terveyteen liittyviä tapahtumia seurataan olemassa olevan terveydenhuoltojärjestelmän kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uudet todisteet viittaavat siihen, että lapsuus on herkkä ajanjakso, jolloin sosioekonomiset olosuhteet juurtuvat biologisesti aikuisiän nykyisistä olosuhteista huolimatta. Sosioekonomisista haitoista kärsivät lapset ovat alttiita monille terveysongelmille myöhemmässä elämässä, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit sekä hengityselinten sairaudet. Sekä lapsilla että aikuisilla sosioekonomisen aseman (SES) ja elämän lopputulosten väliset yhteydet ovat monotonisia tai asteittaisia, joten sosioekonomisessa hierarkiassa ylempänä olevat henkilöt nauttivat paremmasta terveydentilasta ja hyvinvoinnista kuin yhden tason alempana olevat henkilöt.

Sosioekonomisia eroja kehityskulkuissa on havaittavissa varhaisina elinvuosina, mikä on edellyttänyt lapsuuden perheympäristön lähempää tarkastelua. Perheissä, jotka kohtaavat sosioekonomisia kamppailuja, on myös yleensä korkeampi konfliktiaste, ankarat rajoittavat vanhemmustayylit, kaoottinen tai laiminlyövä vanhemmuus sekä riittämätön emotionaalinen hoito. Lapsilla, jotka kasvatetaan perheympäristössä, jolle on ominaista nämä haitalliset sosiaaliset olosuhteet, on myös taipumus osoittaa kohonneita fysiologisia vasteita stressiin.

Jatkuva kaupunkikehitys Hongkongissa on johtanut samanaikaisesti taloudellisten indeksien nousuun, mutta se on myös kasvattanut sosiaalisten ryhmien välisiä sosioekonomisia kuiluja. Muiden maiden epidemiologisten mallien rinnalla Child Health Survey dokumentoi, että Hongkongissa alhaisen SES-perheiden lapset kärsivät myös todennäköisemmin huonommasta fyysisestä ja psyykkisestä terveydestä. Varhainen univaje ja digitaalisten laitteiden liikakäyttö olivat myös yleisempiä alemman yhteiskuntaluokan keskuudessa, mikä johti ongelmalliseen käyttäytymiseen ja oppimiseen.

Alkuperäinen projekti ("KS Phase One Study") keskittyi kuromaan umpeen etuoikeutettujen ja vähäosaisten perheiden opiskelijoiden välistä kuilua. Tulokset osoittivat, että vähäosaisten lasten kouluvalmiudessa ja kokonaisvaltaisessa kehityksessä tapahtui parannuksia päiväkotivaiheessa. Lupaavia havaintoja kannattaa jatkaa, jotta voidaan tutkia pitkän aikavälin hyötyjä ja mahdollisia kestäviä vaikutuksia lapsen kehityksen eri ulottuvuuksissa pidemmällä aikavälillä. Ehdotettu seurantatutkimus värvää ne koehenkilöt, jotka olivat liittyneet alkuperäiseen tutkimukseen "KS Phase One Study" pääkohorttiksi 32 projektikoulussa Sham Shui Possa ja Tin Shui Waissa aiemmin. Useimmilla perheillä näillä alueilla oli matalampi SES.

Tutkimuksen hypoteesi on, että lasten, perheiden ja koulujen varhaiset puuttumiset päiväkotivaiheessa vaikuttavat positiivisesti lasten ja heidän perheidensä kehityskulkujen muotoutumiseen alakouluvaiheessa. Kyselylomakkeilla kerätään tietoa muun muassa lasten terveydestä ja psykososiaalisista olosuhteista, akateemisesta suorituksesta ja perheen väestötiedoista. Lasten yleisen fyysisen terveyden ja oppimisen arvioinnit suoritetaan paikan päällä. Heidän lääketieteellisiä ja terveyteen liittyviä tapahtumia seurataan olemassa olevan terveydenhuoltojärjestelmän kautta.

Koska kaikki tässä tutkimuksessa käytetyt arvioinnit ovat ei-invasiivisia, tutkimushenkilöillä ei pitäisi olla odotettavissa olevaa suurta turvallisuushuolia. Jos havaitaan odottamattomia ongelmia, joihin liittyy riskejä tutkittaville tai muille tai vakavia haittatapahtumia, niistä ilmoitetaan tutkimuseettiselle komitealle, joka on vastuussa tämän tutkimuksen valvonnasta (Hongkongin yliopiston instituutioiden arviointilautakunta/Hongkongin länsiklusteri). asetettuihin ohjeisiin.

Analyysisuunnitelmaa ohjaavat tutkimuksen tavoitteet ja hypoteesi. Kategoriset tiedot lasketaan yhteen laskennalla (prosentteina), jatkuvat tiedot normaalijakautumilla keskiarvolla (keskihajonta [SD]) ja mediaani (interkvartiili tai koko alue) raportoidaan muille jatkuville tiedoille. Riippumattomien muuttujien tilastollinen merkitsevyys seulotaan ja tulokset mitataan ennen monitasoisten ja monimuuttujien regressioanalyysien suorittamista.

Päätutkija on vastuussa siitä, että tästä tutkimuksesta saadut tiedot ovat tarkkoja, täydellisiä ja luotettavia. Kaikki tämän tutkimuksen aikana kerätyt tiedot pysyvät ehdottoman luottamuksellisina tutkimusryhmän jäsenille ja niitä käytetään yksinomaan tutkimustarkoituksiin. Tunnistettavat tiedot (esim. nimet ja henkilökorttien numerot) pidetään luottamuksellisina ja tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot suojataan salasanalla ja rajoitetaan nimetylle tutkimushenkilöstölle. Henkilötietoja ei sovellettavien lakien ja määräysten rajoissa anneta julkisesti saataville. Mikäli tätä tutkimusta koskeva raportti, esittely ja/tai tulos julkaistaan, koehenkilöiden henkilöllisyyttä ei julkisteta. Tämä tutkimus tehdään pöytäkirjan, Helsingin julistuksen ja muiden sovellettavien säännösten mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1486

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Patrick IP, MBBS, MPH
  • Puhelinnumero: +852 2255 4090
  • Sähköposti: patricip@hku.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amy CHEUNG, BN, MSc
  • Puhelinnumero: +852 3513 3197
  • Sähköposti: ahkcheun@hku.hk

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekrytointi
        • The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patrick IP, MBBS, MPH
          • Puhelinnumero: +852 2255 4090
          • Sähköposti: patricip@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki "KeySteps Phase One Study" -tutkimuksen [KeySteps@JC - Early Child Intervention (KSJC)] kohorttikohteet kutsutaan tähän seurantatutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset ja heidän perheensä KS-vaiheen ensimmäisen tutkimuksen kohortissa lukuvuonna 2018-19
  • Lapset ja heidän perheensä ovat valmiita osallistumaan tähän seurantatutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset ja heidän perheensä vetäytyivät KS Phase One Study -tutkimuksesta (KeySteps@JC - Early Child Intervention (KSJC) aiemmin)
  • Lapset eivät ymmärrä kiinaa
  • Lasten vanhemmat eivät ymmärrä kiinaa
  • Lapset, jotka eivät opiskele peruskoulussa Hongkongissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohorttiryhmä: Pitkittäinen seurantainterventio
Lääketieteellisten, terveydellisten ja psykososiaalisten tilojen seuranta kyselylomakkeilla, paikan päällä suoritettavilla arvioinneilla ja potilaskertomusten tarkistuksella.

Kyselylomakkeilla kerätään tietoa muun muassa lasten terveydestä ja psykososiaalisista olosuhteista, akateemisesta suorituksesta ja perheen väestötiedoista.

Paikan päällä suoritettavat arvioinnit, mukaan lukien yleisen terveydentilan ja oppimisen arvioinnit.

Osallistujien lääketieteellisten ja terveyteen liittyvien tapahtumien seuranta toteutetaan olemassa olevan terveydenhuoltojärjestelmän kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten kasvu ja kehitys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lasten kehon pituus, paino, verenpaine, kehon rasva ja fyysinen suorituskyky (sydän-hengityksen kestävyys, lihasvoima ja kestävyys, joustavuus Hong Kong Education Bureau School Physical Fitness Award -palkintojärjestelmän ohjeiden mukaisesti).
5 vuotta
Lasten ravitsemustila
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ravitsemustilan ja ruokailutottumusten arviointi ruokatiheyskyselyllä (sähköinen versio)
5 vuotta
Lasten aktiivisuus ja unen kunto
Aikaikkuna: 5 vuotta
Fyysisen aktiivisuuden ja unen keston arvioiminen aktiivisuusmittarilla (Actigraph)
5 vuotta
Lasten psykososiaalinen kehitys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lapsen psykososiaalista kehitystä arvioitaessa käytetään erilaisia ​​asteikkoja, nimittäin vahvuus- ja vaikeuskyselyitä (SDQ), lasten elämänlaatua (PQoL), huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön oireiden kiinalaisia ​​vahvuuksia ja heikkouksia sekä normaalikäyttäytymisasteikkoa (SWAN).
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien hyvinvointi ja jaksaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vanhempien stressitasoa arvioitaessa käytetään PSS-asteikkoa (Parental Stress Scale) ja kysymyksiä koetuista taloudellisista rasituksista.
5 vuotta
Perheen toiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Perheen toimivuuden arvioinnissa käytetään Kiinan vanhempien ja lasten välisiä konflikteja koskevaa asteikkoa (CTSPC) ja kysymyksiä, jotka liittyvät vanhempien osallistumiseen lasten koulutukseen.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick IP, MBBS, MPH, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa