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臼歯切歯の低石灰化の有病率、病因および口腔の健康と生活の質への影響

2023年3月9日 更新者:Sema Aydınoglu、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

臼歯切歯の低石灰化の有病率、病因、および口腔の健康と生活の質への影響:包括的な研究

大臼歯切歯の低石灰化 (MIH) は、多くの臨床症状を引き起こし、口腔の健康関連の生活の質 (OHRQoL) に影響を与える可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

大臼歯切歯の低石灰化 (MIH) は、多くの臨床症状を引き起こし、口腔の健康関連の生活の質 (OHRQoL) に影響を与える可能性があります。 この研究の目的は、口腔の健康状態と OHRQoL に対する MIH の有病率、病因、および影響を判断することでした。

この研究には、655 人の親とその 9 歳の子供が含まれていました。 両親が MIH の病因に関するアンケートに回答した後、子供の OHRQoL を子供の認識に関する質問票 (CPQ8-10) で測定しました。 子供たちは、MIHの存在と重症度、虫歯の経験、口腔衛生状態について評価されました。 定性的データは、ピアソンのカイ 2 乗検定とフィッシャーの正確検定で分析されました。 量的データについては、正規分布が満たされない場合、Kruskal Wallis/Mann-Whitney U 検定が使用されました。 また、二項ロジスティック回帰分析が行われ、p<0.05 は統計的に有意でした。

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研究の種類

観察的

入学 (実際)

655

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~9年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

トルコのリゼ市の小学校に通う 9 歳の子供たち。

説明

包含基準:

  • 9歳の時、
  • アンケートに回答できる精神的および肉体的能力があること、
  • 完全に萌出した 4 本の永久大臼歯と 8 本の永久切歯の存在。

除外基準:

  • 検診中、矯正治療を受けていたお子様、
  • 子供たちはエナメル質形成不全または発達障害を持っていました。
  • 子供たちは、エナメル質形成不全症または歯のフッ素症を患っていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MIHの有病率と病因を特定すること。
時間枠:4ヶ月まで
病因について両親にアンケートを行い、MIH の有病率を口頭で調べた。
4ヶ月まで
口腔の健康状態に対する MIH の影響を評価すること。
時間枠:6ヶ月まで
口腔の健康状態は、dmft (虫歯、欠損、充填歯) およびプラーク指数値を記録することによって評価されました。
6ヶ月まで
OHRQoLに対するMIHの影響を評価する。
時間枠:6ヶ月まで
生活の質 (OHRQoL) に対する MIH の影響は、児童認識アンケート (CPQ8-10) で測定されました。
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月9日

最初の投稿 (実際)

2023年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月9日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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