- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05779332
Rozpowszechnienie, etiologia i wpływ na zdrowie jamy ustnej i jakość życia hipomineralizacji siekaczy trzonowych
Częstość występowania, etiologia i wpływ na zdrowie jamy ustnej i jakość życia hipomineralizacji siekaczy trzonowych: kompleksowe badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipomineralizacja siekaczy trzonowców (MIH) może prowadzić do wielu stanów klinicznych i wpływać na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL). Celem pracy było określenie częstości występowania, etiologii i wpływu MIH na stan zdrowia jamy ustnej i OHRQoL.
Badaniem objęto 655 rodziców i ich dzieci w wieku 9 lat. Po wypełnieniu przez rodziców kwestionariusza dotyczącego etiologii MIH, mierzono OHRQoL dzieci za pomocą Kwestionariusza Postrzegania Dzieci (CPQ8-10). Dzieci oceniano pod kątem obecności i ciężkości MIH, doświadczenia próchnicy oraz stanu higieny jamy ustnej. Dane jakościowe analizowano za pomocą chi-kwadrat Pearsona i dokładnych testów Fishera. Dla danych ilościowych, jeśli rozkład normalny nie był spełniony, stosowano testy U Kruskala Wallisa/Manna-Whitneya. Przeprowadzono również dwumianową analizę regresji logistycznej i p<0,05 było statystycznie istotne.
.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Indyk
- Sema Aydinoglu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając 9 lat,
- Zdolność umysłowa i fizyczna do wypełnienia kwestionariusza,
- Obecność w pełni wyrzniętych 4 stałych zębów trzonowych i 8 stałych siekaczy.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w trakcie badania były leczone ortodontycznie,
- Dzieci miały hipoplazję szkliwa lub wady rozwojowe,
- Dzieci miały amelogenesis imperfecta lub fluorozę zębów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie częstości występowania i etiologii MIH.
Ramy czasowe: do czterech miesięcy
|
Rodzicom przekazano kwestionariusz dotyczący czynników etiologicznych, a częstość występowania MIH określono na podstawie badania ustnego.
|
do czterech miesięcy
|
|
Ocena wpływu MIH na stan zdrowia jamy ustnej.
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
|
Stan zdrowia jamy ustnej oceniano, rejestrując dmft (zęby zepsute, brakujące i wypełnione) oraz wartości wskaźnika płytki nazębnej.
|
do sześciu miesięcy
|
|
Ocena wpływu MIH na OHRQoL.
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
|
Wpływ MIH na jakość życia (OHRQoL) mierzono za pomocą Kwestionariusza Percepcji Dziecka (CPQ8-10).
|
do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .