- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05779332
Prevalência, Etiologia e Efeitos na Saúde Bucal e Qualidade de Vida da Hipomineralização Molar Incisivo
Prevalência, Etiologia e Efeitos na Saúde Bucal e Qualidade de Vida da Hipomineralização Molar Incisivo: Um Estudo Abrangente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipomineralização molar incisivo (MIH) pode levar a muitas condições clínicas e afetar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS). O objetivo deste estudo foi determinar a prevalência, etiologia e impactos da MIH no estado de saúde bucal e OHRQoL.
Seiscentos e cinquenta e cinco pais e seus filhos de 9 anos foram incluídos no estudo. Depois que os pais preencheram o questionário sobre a etiologia da MIH, a OHRQoL das crianças foi medida pelo Child Perceptions Questionnaire (CPQ8-10). As crianças foram avaliadas quanto à presença e gravidade da MIH, experiência de cárie dentária e estado de higiene oral. Os dados qualitativos foram analisados com os testes qui-quadrado de Pearson e exato de Fisher. Para os dados quantitativos, se a distribuição normal não fosse satisfeita, eram usados os testes Kruskal Wallis/Mann-Whitney U. Além disso, a análise de regressão logística binominal foi realizada e p<0,05 foi estatisticamente significativo.
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rize, Peru
- Sema Aydinoglu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 9 anos de idade,
- Mentalmente e fisicamente capaz de preencher o questionário,
- Presença de 4 molares permanentes totalmente irrompidos e 8 incisivos permanentes.
Critério de exclusão:
- As crianças estavam recebendo tratamento ortodôntico durante o exame,
- As crianças tinham hipoplasia do esmalte ou defeitos de desenvolvimento,
- As crianças apresentavam amelogênese imperfeita ou fluorose dentária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a prevalência e etiologia da HMI.
Prazo: até quatro meses
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Um questionário foi aplicado aos pais sobre os fatores etiológicos e a prevalência de HMI foi determinada por exame bucal.
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até quatro meses
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Avaliar os impactos da MIH no estado de saúde bucal.
Prazo: até seis meses
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A saúde bucal foi avaliada registrando-se o ceod (dentes cariados, perdidos e obturados) e os valores do índice de placa.
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até seis meses
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Avaliar os impactos da MIH na OHRQoL.
Prazo: até seis meses
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O impacto da MIH na qualidade de vida (QVRS) foi medido com o Child Perception Questionnaire (CPQ8-10).
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até seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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