- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05779332
Prevalenza, eziologia ed effetti sulla salute orale e sulla qualità della vita dell'ipomineralizzazione degli incisivi molari
Prevalenza, eziologia ed effetti sulla salute orale e sulla qualità della vita dell'ipomineralizzazione degli incisivi molari: uno studio completo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipomineralizzazione degli incisivi molari (MIH) può portare a molte condizioni cliniche e influire sulla qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL). Lo scopo di questo studio era determinare la prevalenza, l'eziologia e gli impatti di MIH sullo stato di salute orale e OHRQoL.
Sono stati inclusi nello studio seicentocinquantacinque genitori e i loro figli di 9 anni. Dopo che i genitori hanno completato il questionario sull'eziologia della MIH, l'OHRQoL dei bambini è stato misurato mediante il Child Perceptions Questionnaire (CPQ8-10). I bambini sono stati valutati per presenza e gravità di MIH, esperienza di carie dentale e stato di igiene orale. I dati qualitativi sono stati analizzati con il test chi quadro di Pearson e il test esatto di Fisher. Per i dati quantitativi, se la distribuzione normale non era soddisfatta, sono stati utilizzati i test U di Kruskal Wallis/Mann-Whitney. Inoltre, è stata eseguita l'analisi di regressione logistica binomiale e p<0,05 era statisticamente significativo.
.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rize, Tacchino
- Sema Aydinoglu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avendo 9 anni,
- Mentalmente e fisicamente in grado di completare il questionario,
- Presenza di 4 molari permanenti completamente erotti e 8 incisivi permanenti.
Criteri di esclusione:
- I bambini stavano ricevendo un trattamento ortodontico durante l'esame,
- I bambini presentavano ipoplasia dello smalto o difetti dello sviluppo,
- I bambini avevano amelogenesi imperfetta o fluorosi dentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per determinare la prevalenza e l'eziologia di MIH.
Lasso di tempo: fino a quattro mesi
|
Ai genitori è stato applicato un questionario sui fattori eziologici e la prevalenza di MIH è stata determinata mediante esame orale.
|
fino a quattro mesi
|
|
Per valutare gli impatti di MIH sullo stato di salute orale.
Lasso di tempo: fino a sei mesi
|
La salute orale è stata valutata registrando i valori di dmft (denti cariati, mancanti e otturati) e dell'indice di placca.
|
fino a sei mesi
|
|
Valutare gli impatti di MIH su OHRQoL.
Lasso di tempo: fino a sei mesi
|
L'impatto del MIH sulla qualità della vita (OHRQoL) è stato misurato con il Child Perception Questionnaire (CPQ8-10).
|
fino a sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 140
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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