- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05779332
Prévalence, étiologie et effets sur la santé bucco-dentaire et la qualité de vie de l'hypominéralisation des incisives molaires
Prévalence, étiologie et effets sur la santé bucco-dentaire et la qualité de vie de l'hypominéralisation des incisives molaires : une étude approfondie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypominéralisation des incisives molaires (MIH) peut entraîner de nombreuses conditions cliniques et affecter la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL). Le but de cette étude était de déterminer la prévalence, l'étiologie et les impacts du MIH sur l'état de santé bucco-dentaire et l'OHRQoL.
Six cent cinquante-cinq parents et leurs enfants âgés de 9 ans ont été inclus dans l'étude. Une fois que les parents ont rempli le questionnaire sur l'étiologie du MIH, la OHRQoL des enfants a été mesurée par le Child Perceptions Questionnaire (CPQ8-10). Les enfants ont été évalués pour la présence et la gravité du MIH, l'expérience des caries dentaires et l'état de l'hygiène bucco-dentaire. Les données qualitatives ont été analysées à l'aide des tests du chi carré de Pearson et des tests exacts de Fisher. Pour les données quantitatives, si la distribution normale n'était pas satisfaite, des tests U de Kruskal Wallis/Mann-Whitney ont été utilisés. En outre, une analyse de régression logistique binominale a été effectuée et p <0, 05 était statistiquement significatif.
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rize, Turquie
- Sema Aydinoglu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- A 9 ans,
- Mentalement et physiquement capable de remplir le questionnaire,
- Présence de 4 molaires permanentes entièrement sorties et de 8 incisives permanentes.
Critère d'exclusion:
- Les enfants recevaient un traitement orthodontique pendant l'examen,
- Les enfants avaient une hypoplasie de l'émail ou des défauts de développement,
- Les enfants avaient une amélogenèse imparfaite ou une fluorose dentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la prévalence et l'étiologie du MIH.
Délai: jusqu'à quatre mois
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Un questionnaire a été appliqué aux parents sur les facteurs étiologiques et la prévalence de MIH a été déterminée par examen oral.
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jusqu'à quatre mois
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Évaluer les impacts du MIH sur l'état de santé bucco-dentaire.
Délai: jusqu'à six mois
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La santé bucco-dentaire a été évaluée en enregistrant les valeurs de dmft (dents cariées, manquantes et obturées) et d'indice de plaque.
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jusqu'à six mois
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Évaluer les impacts de MIH sur OHRQoL.
Délai: jusqu'à six mois
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L'impact du MIH sur la qualité de vie (OHRQoL) a été mesuré avec le Child Perception Questionnaire (CPQ8-10).
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jusqu'à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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