- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05779332
Prevalens, etiologi och effekter på oral hälsa och livskvalitet av hypomineralisering av molar incisiv
Prevalens, etiologi och effekter på oral hälsa och livskvalitet av molar incisorshypomineralisering: En omfattande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Molar incisor hypomineralization (MIH) kan leda till många kliniska tillstånd och påverka oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL). Syftet med denna studie var att fastställa prevalensen, etiologin och effekterna av MIH på oral hälsostatus och OHRQoL.
Sexhundrafemtiofem föräldrar och deras barn i åldrarna 9 år inkluderades i studien. Efter att föräldrar fyllt i frågeformuläret om etiologin för MIH, mättes barns OHRQoL med Child Perceptions Questionnaire (CPQ8-10). Barn utvärderades för förekomst och svårighetsgrad av MIH, erfarenhet av tandkaries och munhygienstatus. Kvalitativa data analyserades med Pearson chi-square och Fishers exakta test. För de kvantitativa data, om normalfördelningen inte var tillfredsställd, användes Kruskal Wallis/Mann-Whitney U-tester. Binominal logistisk regressionsanalys utfördes också och p<0,05 var statistiskt signifikant.
.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rize, Kalkon
- Sema Aydinoglu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 9 år gammal,
- Mentalt och fysiskt kapabel att fylla i frågeformuläret,
- Förekomst av fullt utbrutna 4 permanenta molarer och 8 permanenta framtänder.
Exklusions kriterier:
- Barn fick ortodontisk behandling under undersökningen,
- Barn hade emaljhypoplasi eller utvecklingsdefekter,
- Barn hade amelogenesis imperfecta eller dental fluoros.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att fastställa prevalensen och etiologin för MIH.
Tidsram: upp till fyra månader
|
Ett frågeformulär applicerades till föräldrarna om de etiologiska faktorerna och prevalensen av MIH bestämdes genom muntlig undersökning.
|
upp till fyra månader
|
|
Att utvärdera effekterna av MIH på oral hälsostatus.
Tidsram: upp till sex månader
|
Munhälsa utvärderades genom att registrera dmft (förfallna, saknade och fyllda tänder) och plackindexvärden.
|
upp till sex månader
|
|
Att utvärdera effekterna av MIH på OHRQoL.
Tidsram: upp till sex månader
|
Effekten av MIH på livskvalitet (OHRQoL) mättes med Child Perception Questionnaire (CPQ8-10).
|
upp till sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 140
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .