- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05779332
Prevalence, etiologie a účinky na orální zdraví a kvalitu života hypomineralizace molárních řezáků
Prevalence, etiologie a účinky na orální zdraví a kvalitu života hypomineralizace molárních řezáků: komplexní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypomineralizace molárních řezáků (MIH) může vést k mnoha klinickým stavům a ovlivnit kvalitu života související se zdravím ústní dutiny (OHRQoL). Cílem této studie bylo zjistit prevalenci, etiologii a dopady MIH na orální zdravotní stav a OHRQoL.
Do studie bylo zahrnuto šest set padesát pět rodičů a jejich děti ve věku 9 let. Poté, co rodiče vyplnili dotazník o etiologii MIH, byla dětská OHRQoL měřena dotazníkem Child Perceptions Questionnaire (CPQ8-10). Děti byly hodnoceny na přítomnost a závažnost MIH, zkušenost se zubním kazem a stav ústní hygieny. Kvalitativní data byla analyzována pomocí Pearsonových chí-kvadrát a Fisherových exaktních testů. Pro kvantitativní data, pokud nebyla splněna normální distribuce, byly použity Kruskal Wallis/Mann-Whitney U testy. Také byla provedena binominální logistická regresní analýza a p<0,05 bylo statisticky významné.
.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rize, Krocan
- Sema Aydinoglu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být 9letý,
- duševně a fyzicky schopný vyplnit dotazník,
- Přítomnost plně prořezaných 4 stálých molárů a 8 stálých řezáků.
Kritéria vyloučení:
- Děti během vyšetření dostávaly ortodontickou léčbu,
- Děti měly hypoplazii skloviny nebo vývojové vady,
- Děti měly amelogenesis imperfecta nebo dentální fluorózu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit prevalenci a etiologii MIH.
Časové okno: až čtyři měsíce
|
Rodičům byl aplikován dotazník o etiologických faktorech a orálním vyšetřením byla stanovena prevalence MIH.
|
až čtyři měsíce
|
|
Vyhodnotit dopady MIH na stav ústního zdraví.
Časové okno: až šest měsíců
|
Orální zdraví bylo hodnoceno zaznamenáváním hodnot dmft (zkažené, chybějící a plné zuby) a indexu plaku.
|
až šest měsíců
|
|
Vyhodnotit dopady MIH na OHRQoL.
Časové okno: až šest měsíců
|
Dopad MIH na kvalitu života (OHRQoL) byl měřen pomocí dotazníku Child Perception Questionnaire (CPQ8-10).
|
až šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
Klinické studie na aplikace průzkumu
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Universiti Teknologi MaraNábor
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)