- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05779332
Prevalencia, etiología y efectos sobre la salud oral y la calidad de vida de la hipomineralización incisivo molar
Prevalencia, etiología y efectos sobre la salud oral y la calidad de vida de la hipomineralización incisivo molar: un estudio completo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipomineralización incisivo molar (MIH) puede conducir a muchas condiciones clínicas y afectar la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQoL). El objetivo de este estudio fue determinar la prevalencia, la etiología y los impactos de MIH en el estado de salud oral y OHRQoL.
Seiscientos cincuenta y cinco padres y sus hijos de 9 años fueron incluidos en el estudio. Después de que los padres completaron el cuestionario sobre la etiología de MIH, se midió la OHRQoL de los niños mediante el Cuestionario de Percepciones Infantiles (CPQ8-10). Los niños fueron evaluados por presencia y severidad de MIH, experiencia de caries dental y estado de higiene oral. Los datos cualitativos se analizaron con las pruebas de chi-cuadrado de Pearson y exacta de Fisher. Para los datos cuantitativos, si no se cumplía la distribución normal, se utilizaron las pruebas U de Kruskal Wallis/Mann-Whitney. Además, se realizó un análisis de regresión logística binomial y p<0,05 fue estadísticamente significativo.
.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Rize, Pavo
- Sema AYDINOGLU
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 9 años,
- Mental y físicamente capaz de completar el cuestionario,
- Presencia de 4 molares permanentes y 8 incisivos permanentes totalmente erupcionados.
Criterio de exclusión:
- Los niños estaban recibiendo tratamiento de ortodoncia durante el examen,
- Los niños tenían hipoplasia del esmalte o defectos del desarrollo,
- Los niños tenían amelogénesis imperfecta o fluorosis dental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Determinar la prevalencia y etiología de MIH.
Periodo de tiempo: hasta cuatro meses
|
Se aplicó un cuestionario a los padres sobre los factores etiológicos y se determinó la prevalencia de MIH mediante examen bucal.
|
hasta cuatro meses
|
Evaluar los impactos de MIH en el estado de salud bucal.
Periodo de tiempo: hasta seis meses
|
La salud bucal se evaluó registrando los valores de dmft (dientes cariados, perdidos y obturados) y el índice de placa.
|
hasta seis meses
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Evaluar los impactos de MIH en OHRQoL.
Periodo de tiempo: hasta seis meses
|
El impacto de MIH en la calidad de vida (OHRQoL) se midió con el Child Perception Questionnaire (CPQ8-10).
|
hasta seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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